山东益康药业原料药车间改建项目环境影响报告书.pdfVIP

概述

一、公司概况及项目概况

益康药业是一家集科技研发、药品生产、产学研合作等优势于一体的科技型医药企业，

建有口服固体制剂、口服液、小容量注射剂、原料药等生产线，现有抗生素类、心脑血管

类、降血糖类、维生素及矿物质类、消化系统、呼吸系统、肿瘤辅助用药等80个品种。

二、拟建项目基本情况

随着防控进入新阶段，一些呼吸道疾病的发病率回归到新冠疫情前的水平，为增加对

应原料药的生产同时为满足口服液车间部分原料的需求，山东益康药业股份有限公司决定

投资5750万元对原料药车间进行改造，利用部分现有的生产装置，淘汰老旧设备更新更自

动化的生产线，主要包括搪瓷反应釜、自动化控制系统、真空干燥机、喷雾干燥机、无菌

自动包装机等先进生产设备，共线生产盐酸托烷司琼、盐酸丙帕他莫、炎琥宁、盐酸氨溴

索四种产品，总产能不变为50.3吨/年，盐酸托烷司琼产能0.3t/a不变，盐酸丙帕他莫产能

由50t/a降低为40t/a，新增盐酸氨溴索、炎琥宁两种产品产能分别为3t/a、7t/a。

山东益康药业股份有限公司原料药车间改建项目已进行了备案，并取得山东省建设项

目备案证明。该项目在确保污染物排放量不突破现有的前提下，采用更先进、自动化的生

产工艺生产化学合成原料药，公辅工程、储运工程依托现有，同时对现有环保工程废气处

理措施进行提升改造，废水处理系统增加单效蒸发除盐系统。

三、环境影响评价工作过程

山东益康药业股份有限公司委托山东美陵中联环境工程有限公司承担该项目的环境影

响评价工作。环评项目组在接受环境影响评价工作委托后，立即组织人员到工程建设所在

地进行了现场勘查与实地调查，收集企业有关项目基础资料，根据项目排污特点及周边地

区的环境特征，开展环境现状调查、监测与评价工作，编制工程分析，对各环境要素进行

影响预测与评价。期间，建设单位按照《环境影响评价公众参与办法》进行了公众参与，

环评中引用其结论。

根据《中华人民共和国环境影响评价法》及《建设项目环境保护管理条例》之有关规

定，该项目必须进行环境影响评价。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021），

该项目属于“二十四、医药制造业”“47化学药品原料药制造271”中“全部（含研发中试；不

”

含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的），应编制环境影响报告书。

四、分析判定情况

1

1、产业政策符合性

2024

拟建项目不属于《产业结构调整指导目录（年本）》中鼓励类、限制类项目，属

于允许类，符合国家产业政策。项目不属于《山东省“两高”项目管理目录（2025年版）》

“”

中两高项目。

对照《重点管控新污染物清单（2023年版）》，本项目涉及新污染物三氯甲烷，对照

202515

《有毒有害水污染物名录（第二批）》（年第号公告），本项目涉及甲苯，废水

排放按照《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）以及排水许可证中

相关排放管控要求进行控制，环境风险可控，项目产生的含有甲苯、三氯甲烷的废液均属

于危险废物，委托资质单位处置，符合《关于加强重点行业涉新污染物建设项目环境影响

评价工作的意见》（环环评[2025]28号）中相关要求。

2、相关规划符合性

项目位于滕州经济开发区，山东益康药业股份有限公司现有厂区内，企业已取得土地

证，土地用途为工业用地，项目位于城镇开发边界范围内，用地符合《滕州市国土空间总

体规划（2021-2035年）》要求。

项目位于滕州经济开发区内，根据《滕州经济开发区环境影响跟踪评价报告书》（鲁

环审[2023]7号），滕州经济开发区规划范围北起滕州市南环路，南至郭河，西起京沪铁路，

东至规划文昌路。省政府审核批复的开发区主导产业为机械制造、食品、医药行业。滕州

经济开发区产业定位以食