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数字疗法(DTx)监管框架：2026年AI融合监管路径.docx

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    数字疗法(DTx)监管框架：2026年AI融合监管路径模板

    一、数字疗法(DTx)监管框架概述

    1.1DTx监管背景

    1.2DTx监管目标

    1.3DTx监管体系构建

    1.4DTx监管路径

    二、DTx监管框架的国内外比较与借鉴

    2.1国外DTx监管框架概述

    2.2国外DTx监管特点

    2.3国外DTx监管经验借鉴

    2.4我国DTx监管现状

    2.5我国DTx监管改进方向

    三、DTx监管体系中的关键要素分析

    3.1DTx产品定义与分类

    3.2DTx产品安全性评估

    3.3DTx产品有效性评估

    3.4DTx产品伦理和隐私保护

    3.5DTx产品市场准入与持续监管

    四、DTx监管框

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