胱抑素C检测操作程序.pdfVIP

胱抑素C检测操作程序

一、检验目的：规范胱抑素C（CysC）检测试验，确

保检测结果准确性和重复性。

二、检测方法：胶乳增强免疫透射比浊法

三、检测原理：

样本中的胱抑素C与胶乳颗粒增强的抗胱抑素C抗体特

异性反应，形成免疫复合物，在546nm波长处检测其吸光

度的变化，其变化程度与样本中的胱抑素C含量成正比。

四、标本采集与处理：

1、受检者的准备：空腹，采集前静坐5min，如有输

液，应在停止输液3min后在另一侧肢体静脉采集。

2、静脉采血：除非是卧床病人，一般取坐位从肘静脉

采血，使用止血带的时间不超过1min，穿刺成功后立即松

开止血带。

3、抗凝剂：本室采用带分离胶的真空采血管，其中包

含促凝剂。

4、标本处理：血标本应改尽快送到实验室，室温下放

置20min后即可离心，可直接用分离胶管上机，加塞可在-4℃

条件下保存3天，长时间保存要求分离出血清置-20℃冻存。

五、标本拒收标准：

1）严重溶血、脂血

2）标本标识不明

3）采血量不足2ml

六．试剂：本室采用上海东方顺宇公司的产品，无需配

制。未开瓶于+2°C至+8°C储存的LD试剂可在试剂筒标

签上印刷的失效日期之前保持稳定。开瓶后，本试剂筒可保

持稳定30天，除非失效日期已过。不可冷冻。

七、校准品：上海东方顺宇配套校准品

八、质控血清：质控血清：必须每天分析至少两个水平

的质控物。此外，在每次进行新的校正时、每使用一个新的

试剂筒时、以及按适用的系统手册中的规定进行特别保养或

故障排除后，都要运行质控物。

九、仪器：BECKMANDXC800

十、校准及校准验证的方法：

用BECKMAN校准液，操作步骤参见仪器操作规程

校准频率：①更换试剂后，②仪器提示需校准时，③质

控达不到要求。

十一、室内质控规则及失控限：

每天至少要求做两个水平以上的质量控制血清，与标本

同时测定；

重新定标、更换试剂、仪器保养后应重新做质控

十二.校准及室内质控达校准达不到要求：

1.察看定标报告，根据提示采取相应的措施；

2.质控达不到要求：

对同一份质控血清进行重新测定；

同批号内更换质控血清进行重新测定；

更换不同批号的质控血清重新测定；

对失控项目进行校准和定标；

检查仪器参数，进行仪器的保养和维护；

请示上级主管，向专家请教。

十三、方法的局限性及干扰因素：

1、对于每个氯测定数据，都用钾浓度来计算氯浓度。

如果钾的化学参数未被校正，或钾值超出该样品类型的范围，

则尿样的氯值将被压抑。血清样品将使用钾的标称值。

2、溶血和脂血可对测定产生一定的影响，分别可通过

作血清空白和超速离心的方法消除干扰。

十四、生物参考区间、结果可报告范围：

1、结果可报告范围：0.5-1.5mg/L

2、注意事项：

2.1根据不同仪器的要求，试剂与样本用量可按比例改

变；

2.2标本为新鲜血清或血浆，避免溶血或浑浊样本；

2.3样本中胱抑素C浓度高于7.80mg/L，用蒸馏水稀

释样品后重测，结果乘以稀释倍数；

十五、异常结果的处理：

结果与诊断不符或两次结果差异较大时，应及时与临床

沟通。

十六、警告/危急值：暂无规定。