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继续教育答案,2025年执业药师继续

教育答案

药学法规与职业道德

1.药品管理法相关问题

-新修订的《药品管理法》体现了“四个最严”

要求，即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、

最严肃的问责。这是保障药品安全的重要原则。在实际

工作中，执业药师要严格按照药品管理法的规定，确保

药品经营和使用的合法性。例如，在药品采购环节，必

须从具有合法资质的供应商处购进药品，索要并保存相

关的票据和资质证明文件。

-关于假药和劣药的界定，假药是指药品所含

成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药

品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所

标明的适应症或者功能主治超出规定范围。劣药是指药

品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未

标明或者更改有效期的药品；未注明或者更改产品批号

的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的

药品；其他不符合药品标准的药品。执业药师在日常工

作中要仔细检查药品的质量，防止假药劣药流入市场。

2.药品经营质量管理规范（GSP）

-药品批发企业的仓库应当具有与经营规模相

适应的面积和空间，并且要根据药品的储