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其他高技术医疗器械项目风险评估报告.docx

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    其他高技术医疗器械项目风险评估报告

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    其他高技术医疗器械项目风险评估报告

    目录

    TOC\o1-9前言 4

    一、定性、定量安全评价 4

    (一)、安全管理单元 4

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 6

    (三)、生产单元 7

    (四)、公用工程及辅助设施单元 10

    二、评价其他高技术医疗器械项目概述 14

    (一)、被评价单位的基本情况 14

    (二)、其他高技术医疗器械行业企业所在地的自然条件 15

    (三)、企业选址及平面布置 17

    (四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 18

    (五)、建筑、公用工程 20

    (六)、安全管理

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