医疗机构抗菌药物分级管理制度.pdfVIP

医疗机构抗菌药物分级管理制度

医疗机构抗菌药物分级管理制度：抗菌药物分级管理

实施细则XX

抗菌药物分级管理实施细则

为了加强我院抗菌药物临床应用的管理，规范抗菌药

物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安

全。根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构药事

管理规定》和《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导

原则》等法律、法规和规章，结合我院实际，特制订我院

抗菌药物分级管理实施细则如下：

一、加强抗菌药物的管理，控制抗菌药物的品种

医院抗菌药物品种控制在35种以内，同一通用名称抗

菌药品种的注射剂型和口服剂型各不得超过2种，头霉素

类抗生素不得超过2个品规，三代及四代头孢菌素类抗菌

药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个

品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规，

氟喹诺酮类抗菌抗菌药物口服制剂和注射剂型各不得超过

4个品规，深部抗真菌类药物不得超过5个品规。

二、实行抗菌药物分级管理，限定处方医师用药级别

抗菌药物的分级管理;将抗菌药物分为非限制使用，限

制使用和特殊使用三级进行管理。

1．非限制使用类抗菌药物：经临床长期应用证明安全、

有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药

物。

2．限制使用类抗菌药物：与非限制使用抗菌药物相比

较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方

面存在局限性，不宜作为非限制使用的抗菌药物，应控制

使用。

3．特殊使用类抗菌药物：

不良反应明显，不宜随意使用或临床需要谨慎使用以

免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；

新上市的抗菌药物，其疗效或安全性等方面的临床资

料较少，或并不优于现用药物者；

药品价格昂贵须严格控制使用的抗菌药物。

抗菌药物的分级选用;预防感染，治疗轻度或者局部感

染应首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染，免疫功

能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感

时，可以选用限制使用级抗菌药物；

严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌

药物不得在门诊使用。

对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管

理的培训，其培训和考核内容如下:

《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》、

《抗菌药物临床临床应用指导原则》、《国家处方集》等相

关法律、法规、规章和规范性文件。

抗菌药物的分级管理处方权的获得

⒈医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考

核合格后获得抗菌药物调剂资格；

⒉具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培

训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权；

⒊具有副高级专业技术以上职务任职资格的医师，经

培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方

权；

⒋临床应用特殊使用级抗菌药物应严格掌握用药指征，

经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应

处方权医师开具处

方。

⒌特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床

应用经验的内科、外科、产科等具有副高级专业技术职务

任职资格的医师担任。

⒍紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量

应限于1天用量。

⒎门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。应严

格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。

开展抗菌药物临床应用监测工作

⒈分析各临床科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物

使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物

不合理使用情况应及时采取有效干预措施。

⒉外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30分钟至2

小时内，清洁手术用药时间不得超过24小时。

开展细菌耐药监测工作定期发布细菌耐药信息，建立

细菌耐药预警机制，采取相应措施。对接受抗菌药物治疗

患者，微生物检验样本送检率不得低于30％。

⒈对主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物，须及

时将预警信息通报本院医务人员。

⒉对主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物，应慎

重经验用药。⒊对主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药

物，应参照药敏试验结果选用。

⒋对主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物，应暂

停临床应

用，根据追踪细菌