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药品gmp认证复习试题与答案

一、单选题（每题1分，共20题）

1.根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订），药品生产

企业质量管理部门负责人应当具备的资质是（）。

A.药学或相关专业本科以上学历，中级以上技术职称，至少3年

从事药品生产和质量管理的实践经验

B.药学或相关专业大专以上学历，高级技术职称，至少5年从事

药品生产和质量管理的实践经验

C.药学或相关专业本科以上学历，中级以上技术职称，至少5年

从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少1年在药品生产质量

管理部门关键岗位任职

D.药学或相关专业硕士以上学历，高级技术职称，至少2年从事

药品生产和质量管理的实践经验

2.下列关于药品GMP中对人员卫生要求的说法，正确的是

（）。

A.操作人员可以佩戴手部饰物，但不得佩戴手表

B.洁净区内的工作人员每两年至少进行一次健康检查

C.患有传染性疾病的人员不得直接接触药品生产

D.进入洁净区的人员可以化淡妆，但不得使用香水

3.药品