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许可延续告知书

X市监械延告〔202X〕XX号

各三类医疗器械经营企业：

为规范医疗器械经营许可延续行政许可行为，保障医疗器械经营企业合法持续经营，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械经营监督管理办法》（市场监管总局令第54号）、《医疗器械经营质量管理规范》（食药监总局公告2014年第58号）等法律法规及规范性文件，现就XX市范围内《医疗器械经营许可证》（以下简称“许可证”）延续的相关事项，向全市三类医疗器械经营企业告知如下：

一、告知目的及核心法规依据

（一）告知目的

本告知书旨在明确许可证延续的申请条件、材料要求、办理流程、现场核查标准及后续管理要求，帮助企业提前