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药品质量风险评估表格模板.pdfVIP

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  • 2026-03-06 发布于安徽
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药品质量风险评估表格模板.pdf

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    医药生产、销售企业?

    药品质量风险评估审核表

    ?根据质量管理体系的要素提出可能存在的风险因素，由可能存在的风险因素中

    查找缺陷原因，及带来的后果，分析缺陷的可能及造成风险的控制程度，评估可能

    存在风险程度（高、中、低），采取相应的管理措施降低和避免可能出现的风险到可

    接受。?

    风险评估风险控制备注

    1、企业领导人的风险

    意识；2、组织机构；3、

    风险因人员配置；4、设施、

    素设备管理；5、过程管

    理1、加强企业领导人的质量风险意识，引进

    （见附表）。质量风险管理模式；

    缺陷原2、建立质量风

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