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兽药质量管理规范经典文献推荐

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1.【期刊论文】兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十批)的通知

期刊：《兽药市场指南》

摘要：各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局委),新疆生产建设兵团农

业农村局,中国曾医药品监察所:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床

试验质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质

量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对天津渤海农牧产业联合

研究院有限公司、安徽赛如分析检测科技有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司进行

了监督检查。经监督检查,天津渤海农牧产业联合研究院有限公司等3个单位13个试验项

目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息

网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

关键词：兽药研究；GLP；监督检查；生物科技；医药品；新疆生产建设兵团；畜牧兽医；

分析检测

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/academic-journal-cn_veterinary-drug-market-

guide_thesis/02012159607308.html?from=11-001-wx-b-122772044

2.【期刊论文】关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第四十

批)的通知

期刊：《兽药市场指南》

摘要：各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团

农业农村局,中国曾医药品监察所:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药

临床试验质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试

验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求,我局组织专家对天津渤海农牧产业

联合研究院有限公司、安徽赛如分析检测科技有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司

进行了监督检查。经监督检查,天津渤海农牧产业联合研究院有限公司等3个单位13个试

验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药

信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

关键词：兽药研究；GLP；监督检查；生物科技；医药品；新疆生产建设兵团；畜牧兽医；

分析检测

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/academic-journal-cn_veterinary-drug-market-

guide_thesis/02012159607341.html?from=11-001-wx-b-122772044

3.【期刊论文】兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范

监督检查结果

期刊：《兽药市场指南》

摘要：各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局委),新疆生产建设兵团农

业农村局,中国兽医药品监察所:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药非临

床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质

量管理规范监督检查办法》、《善药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标

准》及监督检查相关要求,我局组织专家对华中农业大学、青岛海华生物集团股份有限公

司北京远大星火医药科技有限公司。

关键词：兽药研究；新疆生产建设兵团；监督检查；非临床研究；畜牧兽医；医药科技；

华中农业大学；中国兽医药品监察所

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guide_thesis/02012160210877.html?from=11-001-wx-b-122772044

4.【期刊论文】关于《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》洁净区域静态

检测要求的理解

期刊：《暖通空调》

摘要：对比分析了我国2版兽药生产质量管理规范(GMP)(2002版与2020版)关于洁净受控

环境技术指标的修订变化。结合农业农村部389号公告与笔者现场检测经验,梳理总结了

新版兽药GMP执行背景下的生产厂房洁净受控环境静态检测工作实施要点与评价依据,重

点介绍了对洁净度(悬浮粒子浓度)、A级区域截面风速、气流流型、自净时间、送风高效

过滤器检漏等新版兽药GMP新增或重点修订检测项目的理解要点。

关键词：兽药；生产质量管理规范(GMP)；洁净受控环境；