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中药制剂合规验收试题

考试说明

2.试题类型包括单选题、多选题、判断题、简答题及案例分析

题，请将答案填写在答题卡（另附）上。

3.答案请书写工整，字迹清晰，简答题及案例分析题需分点作

答。

一、单选题（共20题，每题1.5分，共30分）

每题只有一个最符合题意的选项，请将其选出。

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，中药制剂的验收依据不

包括（）。

A.药品注册标准

B.药品生产质量管理规范（GMP）

C.企业内部质量标准

D.中药饮片炮制规范

2.中药制剂生产过程中，用于直接接触药品的包装材料和容器的

审批部门是（）。

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康委员会

C.市场监督管理总局

D.省级药品监督管理部门

3.下列关于中药制剂原料验收的说法，正确的是（）。

A.中药材可以无产地、采收日期记录

B.中药饮片需具有药品批准文号