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质量管理体系实施与维护考核卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（请将正确选项的代表字母填入括号内。每题1分，共20分）

1.ISO9001质量管理体系标准所遵循的八项质量管理原则中，强调组织应

识别、理解并关注与其目的相关的利益相关方的需求或期望的是？

A.以顾客为关注焦点

B.领导作用

C.过程方法

D.持续改进

2.质量管理体系所要求的文件应予以控制，目的是防止不适当地使用或更改

文件。以下哪项活动不属于对质量管理体系文件的必要控制范围？

A.文件的批准与发布

B.文件版本的标识与更新

C.文件格式的美化设计

D.文件的存储和保管

3.当组织使用外来文件（如标准、法规、客户提供的规范）作为其质量管理

体系的一部分时，对这些外来文件应进行控制，以确保其适用性。控制的哪项活动

是必不可少的？

A.编写使用说明

B.定期进行市场推广

C.确保文件得到识别，并规定其分发、更改和使用的控制

D.为文件购买版权

4.组织应确定、建立和维护为确保其过程有效运行所需的流程。这主要体现

了质量管理体系哪项原则的应用？

A.系统的Approach（方法）

B.持续改进

C.基于风险的思想

D.联合起来（Engagement）

5.在质量管理体系中，组织应确定需策划和管理的风险及机遇。以下哪项活

动不属于策划风险和机遇时通常考虑的内容？

A.识别可能影响其目标实现的风险和机遇

B.评估风险和机遇对实现目标的影响

C.确定如何从风险中获益

D.制定应对风险和机遇的措施

6.组织应策划如何实施所需的监视和测量活动，以确保过程和产品的符合性。

这通常涉及识别监视和测量的对象、方法、频率、接收方以及所需记录。这个过程

应在哪个文件化程序中规定？

A.产品实现过程控制程序

B.监视和测量资源控制程序

C.内部审核控制程序

D.数据分析控制程序

7.当监视或测量不能经济可行时，组织应确保通过其他方式（如提供证据）

已适当地验证产品满足要求。这种验证活动通常称为？

A.接收检验

B.过程确认

C.顾客确认

D.排除检验

8.组织应确定不合格品，并应实施与不合格程度和影响相适应的措施。以下

哪项措施通常被认为是对已发现的不合格品最直接有效的初步纠正措施？

A.返工或修复

B.降级使用

C.放宽检验要求

D.进行顾客满意度调查

9.不合格品控制程序应规定，应保留不合格品记录。这些记录至少应包含哪

些信息？

A.不合格品的描述和位置

B.负责人及日期

C.采取的措施和结果

D.以上所有

10.组织应监视和测量其过程，以确定其是否满足策划的结果。这通常通过哪

些活动来实现？

A.内部审核和管理评审

B.数据分析和过程绩效监视

C.供应商评价和顾客满意度调查

D.文件化和记录的控制

11.组织应收集和分析适当的数据，以证实其质量管理体系是否持续满足要求，

并实现改进机会。以下哪类数据通常被认为是对过程和产品满足要求的客观证据？

A.顾客宣传材料

B.内部审核报告

C.监视和测量结果

D.员工意见调查问卷

12.管理评审是由哪级人员对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行的

系统评价？

A.质量部门主管

B.最高管理者

C.内部审核员

D.外部审核员