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纯化水取样标准操作规程

1.目的

规范纯化水取样操作，减少取样过程偏差。

2.范围

适用于纯化水检测取样过程。

3.职责

纯化水取样人员负责实施，质量监督员负责监督本规程的执行。

4.内容

4.1取样前准备

4.1.1取样器具：用于取样的容器为带盖广口玻璃瓶，能够承受高压蒸汽灭菌，且盖子密封性

良好，容积为1L，500ml。

4.1.2无菌处理：取样前，对采样的器皿进行高压蒸汽灭菌，烘干后在3天之内使用。

4.2取样

4.2.1取样频次及取样点参照《纯化水系统工艺验证方案》，《纯化水日常监测管理制度》进行。

4.2.2取样人员佩戴无菌手套，持无菌取样瓶到各个纯化水使用点进行取样。

4.2.3取样前，用75%酒精进行擦拭取样瓶外侧及取样点取水阀，若为金属阀门也可酒精灯灼

烧消毒。打开取水阀，水流冲刷3min后进行取样。

4.2.4打开取样瓶瓶盖，对准取样阀取样，取样瓶口不得碰取样阀，当水量超过取样瓶容积的

2/3时，关闭取水阀。盖上瓶盖拧紧，贴上标签，注明取样点，取样时间，取样人。

4.3取样后

完成取样后，统一将取样样品，送至质量部理化检验室进行检测。经QC核对取样点及取

样量准确无误后取样全过程结束。

4.4异常处理