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培养基适用性检查记录模板与填写指南【模板+

指南】

在药品、生物制品、食品及化妆品等行业的微生物实验室质量控制中，培

养基适用性检查是确保微生物检验结果准确可靠的关键前提。本文件旨在提供

一套完整的培养基适用性检查记录模板，并附有详细的填写说明与要点解析，

以帮助检验人员规范操作、准确记录。

本检查主要依据《中华人民共和国药典》通则“1100生物检查法”中关

于培养基适用性的要求。核心目的是确认培养基的灵敏度、无菌性及选择性

（包括促生长能力、抑制能力和指示能力）符合规定标准。

一、无菌检查用培养基适用性检查

检查目的：验证用于无菌检查的培养基（如硫乙醇酸盐流体培养基和改良

马丁培养基）支持微生物生长的能力（灵敏度）以及培养基本身的无菌性。

关键要点：

1、试验菌种：通常包括金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、

生孢梭菌（用于验证厌氧培养基）、白色念珠菌和黑曲霉（用于验证真菌培养

基）。

2、菌液浓度：每管接种的菌液量应小于100CFU。

3、观察与判定：接种管应在规定温度下培养，所有试验菌株均应生长良好

（通常培养不超过3天）。无菌性检查则取一定数量的未接种培养基培养，应

无菌生