T ／CSBM 0063—2026 人工角膜评测力学性能测试.pdfVIP

ICS11.040.40

CCSC35

T/CSBM0063—2026

人工角膜评测力学性能测试

Mechanicalpropertytestingforartificialcornea

2026-01-30发布2026-06-01实施

发布

中国标准出版社出版

T/CSBM0063—2026

人工角膜评测力学性能测试

1范围

本文件规定了人工角膜力学性能评测的技术要求、测试方法以及试剂和材料。

本文件适用于人工角膜，这些人工角膜可为生物源性、高分子材料或生物源性与高分子材料复合

构成。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

杨氏模量Young’smodulus

人工角膜在弹性形变范围内应力与应变的比值，反映了人工角膜的刚度和弹性响应，表示材料抵抗

形变的能力。

3.2

缝合线牵拉强度suturetensilestrength

将缝线从人工角膜缝合缘拉出所需的力值大小。

3.3

加压破裂强度burststrength

在规定的试验条件下，人工角膜承受液体递增压力直至破裂时的最大压力。

4技术要求

4.1杨氏模量

杨氏模量应符合制造商的规定。

4.2缝合线牵拉强度

缝合线牵拉强度应大于制造商规定的最小值。

4.3加压破裂强度

加压破裂强度应大于制造商规定的最小值。

5测试方法

5.1拉伸测试法

5.1.1使用仪器

拉伸试验机，应具有恒定的拉伸速率，尺寸适当的夹具和适当的固定器用以固定人工角膜。载荷测

1

T/CSBM0063—2026

定精度为±0.1%FS（FS为满量程）。位移测量精度为±0.01mm。

5.1.2试样准备

沿任一径向将人工角膜样品裁剪为宽度为3mm的一字形样条。

5.1.3试验步骤

参照YY/T0500—2021中A.5.3.3轴向拉伸强度测试方法并结合人工角膜的特性和样品形式进行

试验。试验步骤如下。

a)将样品两端固定在拉伸试验机的夹具中。夹持间距建议设置为6mm以保证充分的拉伸范围，

小心将样品拉平，注意切勿拉伸样本，以免在任何方向产生净负载，见图1。

标引序号说明：

1——人工角膜样条；

2——夹具；

3——拉力。

图1拉伸试验示例图

b)以恒定速率（建议5mm/min~10mm/min）拉伸样本，直至发生断裂。记录过程中的载荷大小

与应变（用标记点间距离变化指示）。人为或借助计算机绘制应力⁃应变曲线。

c)以所绘制曲线图的线性区域计算杨氏模量。

杨氏模量的计算公式为：

E=Δσ/Δε

式中：

E——杨氏模量的数值，单位为兆帕（MPa）；

Δσ——应力变化量的数值，单位为兆帕（MPa）；

Δε——应变变化量：Δε=ΔL/L；

0

ΔL——样品断裂时标记点间的距离变化量的数值，单位为毫米（mm）；

L——力加载前标记点间的初始距离。

0

5.1.4结果表述

杨氏模量以MPa为单位表示。

进行至少