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医疗机构生物安全管理委员会组织与职责（范

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本文档提供一份详尽的医疗机构生物安全管理委员会组织架构与职责范

本。内容严格依据国家《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生

物安全通用要求》等相关法规，旨在帮助医院、检验中心及相关机构建立权责

清晰、运行有效的生物安全管理体系，防范实验室生物安全风险。用户可根据

本单位实际情况进行适配性修改与填充。

关于成立/调整生物安全管理委员会的通知（范本）

为切实加强生物安全管理，规范实验室操作，防止生物安全事故发生，保

障工作人员与公众健康，经研究决定，成立（或调整）本单位生物安全管理委

员会，并明确其下设机构职责。具体如下：

一、生物安全管理委员会人员组成

主任委员：机构法人或主要负责人

副主任委员：分管业务的副院长/副主任

委员：检验科主任、医务科/部负责人、医院感染管理科负责人、护理部

负责人、主要临床科室主任、信息科负责人、院办负责人、财务科负责人、后

勤保障部负责人。

委员会常设办公室：通常设在检验科，由检验科主任兼任办公室主任，负

责处理委员会日常事务、协调及督办工作。

二、各级机构主要职责

为形成管理闭环，生物安全管理工作实行决策层（委员会）、执行与监督

层（办公室）、操作与落实层（工作小组）三级管理体系，具体职责划分如

下：

表：生物安全管理三级职责体系

机构层级核心定主要职责概述

位

生物安全决策与负责生物安全管理的顶层设计、重大事项决策、体系

管理委员领导机审批与发布、资源协调以及重大事故的处置领导。

会构

生物安全执行与负责具体规章制度的制修订与实施监督、日常安全检

办公室监督机查、人员健康监护、安全培训组织以及一般安全事故

构的现场处置与调查。

生物安全操作与负责实验室一线的技术咨询、日常安全检查与纠偏、

管理工作落实机协助事故初期处理，并确保实验室废弃物得到安全处

小组构置。

（一）生物安全管理委员会主要职责

1、体系建设与决策：负责建立并维护本机构生物安全管理体系，明确责任

部门与责任人。定期召开会议，审议生物安全重大事项并作出决策。

2、文件审批与更新：批准并发布《实验室生物安全手册》、生物危害评估

报告等核心文件。定期评审和更新生物安全管理规范、操作指南及相关制度文

件。

3、制度督导与整改：监督指导检验科等实验室严格执行生物安全制度与措

施。对发现的生物安全违规行为进行调查，提出整改要求并跟踪落实。

4、重大事故处置：组织领导重大实验室生物安全事故或职业暴露事件的认

定、危害评估，并审定处置方案。

5、实验室建设与管理：领导生物安全实验室的规划、建设、验收、使用维

护及关停审议工作。

6、协调与宣教培训：协调各相关部门共同保障实验室生物安全。提供生物

安全政策与技术咨询。组织宣传贯彻国家生物安全法规，开展全员生物安全宣

传教育与专项培训。

7、应急指导与上报：指导实验室生物安全意外事件的应急处理与调查，确

保及时采取紧急救助措施，并按规定向上级主管部门报告。

（二）生物安全办公室主要职责

1、规章制度建设：组织起草、修订并推动实施实验室生物安全手册、各项

规章制度、标准操作规程（SOP）。

2、日常监督与评估：负责对实验室生物安全防护、废水废物处理、消毒灭

菌等制度的执行情况进行日常监督检查，并定期评估效果（例如，每季度一次

安全巡查）。

3、人员健康管理：定期调查实验室工作人员健康状况，组织必要的健康体

检与医学监测，建立健康档案。

4、培训组织与评估：策划并组织实施生物安全培训与考核，对培训效果进

行评估与改进。

5、合规监督与处置：监督实验室遵守法规和SOP，对违规操作有权现场

纠正，必要时可作出暂停实验的决定。

6、应急预案管理：负责制定、更新