《外科植入物用聚己内酯材料》.docxVIP

ICS11.040.40

CCSC35

团体标准

T/CSBM0065—2026

外科植入物用聚己内酯材料

Polycaprolactonematerialsforsurgicalimplants

2026-01-30发布

2026-06-01实施

中国生物材料学会中国标准出版社

Ⅰ

T/CSBM0065—2026

目次

前言 Ⅲ

引言 Ⅳ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4材料和制造 2

5要求 2

6试验方法 4

7包装 7

附录A（资料性）聚己内酯分子量及分子量分布测试 9

附录B（资料性）聚己内酯中单体ε?己内酯残留测试 10

附录C（资料性）聚己内酯中溶剂（乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、二甲苯）残留测试 11

附录D（资料性）聚己内酯材料中催化剂锡残留测试 12

参考文献 14

T/CSBM0065—2026

Ⅲ

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草