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医疗器械租赁及使用规范制度与管理

为确保医院医疗器械的安全、有效使用，提高医疗服务质量，订立

本规章制度。全部医疗器械的租赁、采购、使用、维护等环节，必需

遵守以下规定。违反规定者将接受相应的纪律处分。

1.医疗器械租赁管理

1.1管理人员与责任

1.1.1指定一名专职医疗器械租赁管理人员，负责医疗器械租赁的

日常工作管理、协调沟通等事务。

1.1.2管理人员需具备相关医疗器械知识和管理经验，对医疗器械

租赁市场进行调查和了解，确保医疗器械的选择和租赁符合安全、合

规要求。

1.1.3管理人员需定期进行医疗器械租赁市场的调查与评估，以确

保医院取得的器械具备最新的技术、质量、安全保障和服务。

1.2租赁合同签订

1.2.1医院与医疗器械租赁商签订租赁合同前，需充分了解租赁器

械的性能、质量和价格等关键信息，并在合同中明确商定，双方的权

益和责任。

1.2.2租赁合同应包含器械名称、型号、数量、租赁期限、租金、

责任承当、维护保养等条款，并注明所租器械必需符合国家和行业标

准要求。

1.2.3合同签订后，医院管理人员应与医疗器械租赁商保持良好的

沟通和合作关系，定期检查器械的使用情况，及时解决租赁中的问题。

1.3租赁器械的验收与登记

1.3.1租赁器械交付使用前，医院管理人员应进行全面的验收，核

实器械的性能、数量、质量和完整性。如发现问题，及时与租赁商进

行沟通和协商。

1.3.2医院应建立健全的器械登记台账，登记租赁器械的基本信息、

数量、使用科室、租赁期限等，并进行编号管理，确保器械的使用轨

迹可追溯。

1.3.3登记台账应定期备份，确保数据的安全和完整性。涉及患者

信息的登记内容应严格保密，依照相关法律法规进行保护。

2.医疗器械使用规范

2.1器械的选择与采购

2.1.1医院应依据不同科室和临床需求，订立医疗器械的采购计划，

并严格依照相关法律法规和规范进行选择和采购。

2.1.2采购部门应负责对医疗器械供应商进行资质审核和供应商评

价，确保其具备相关资质，质量可靠，服务完善。

2.1.3采购部门应建立健全的采购管理流程，确保采购程序的透亮

性、公正性和合规性，严禁参加利益输送和贪污腐败行为。

2.2器械的存储与保管

2.2.1医院应为医疗器械供应合适的存储条件，定期检查存储环境，

确保温湿度、通风等条件符合相关标准，防止器械受潮、受热、受损

等情况发生。

2.2.2器械的存储区域应明确划分，依据器械特点分类存放，保持

器械的乾净、干净，防止交叉感染和交叉污染的发生。

2.2.3医院应对存储区域进行定期巡检，发现异常情况立刻采取措

施，除去隐患，并及时记录并报告有关部门。

2.3器械的使用与维护

2.3.1医院应建立健全的医疗器械使用管理制度，明确器械使用流

程和操作规范，培训医务人员使用技能，确保器械的正确、安全使用。

2.3.2使用人员需依照器械说明书和操作规程正确操作，严禁超负

荷使用器械或私自转变使用方式，避开因操作欠妥导致事故发生。

2.3.3对于需要定期维护保养的器械，医院应建立相应的保养计划，

并定期对器械进行维护保养工作，确保器械的正常运行。

2.3.4对于显现故障的器械，医院应立刻停止使用，并及时修理或

更换，确保患者安全和医疗工作的顺利进行。

2.4器械的报废与处理

2.4.1医院应建立健全的医疗器械报废管理制度，依照相关法律法

规和规定，对过期、损坏、不合格等器械进行及时、安全的处理。

2.4.2报废器械应进行标识，将其与使用器械分开，并按规定进行

分类、包装和处理，严禁随便丢弃和变相二次利用。

2.4.3医院应与相关机构或合作单位合作，委托专业机构进行非安

全医疗器械的处理和销毁，确保环境和公共安全。

3.监督与考核

3.1监督机制建立

3.1.1医院应建立医疗器械租赁及使用的监督机制，明确监督责任

部门和人员，建立健全的工作制度和工作流程。

3.1.2监督机制应具备独立性和权威性，对医疗器械租赁及使用环

节进行监督检查，发现问题及时上报并采取相应的矫正措施。

3.2考核与奖惩

3.2.1医院应建立医疗器械租赁及使用的考核制度，对相关部门和

人员进行绩效评