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药械科试题及答案

一、选择题（每题2分，共20分）

1.下列哪项不属于药品的特殊管理类别？

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素

2.药品储存的基本原则是：

A.按批号分开存放

B.按剂型分开存放

C.按药品性质分类存放

D.按生产厂家分开存放

3.下列哪种药品不需要冷藏保存？

A.胰岛素

B.乙肝疫苗

C.青霉素

D.干扰素

4.医疗器械按照风险程度分为：

A.一类、二类、三类

B.甲类、乙类、丙类

C.高风险、中风险、低风险

D.A类、B类、C类

5.药品不良反应是指：

A.药品使用后出现的任何有害反应

B.药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应

C.药品使用后出现的剂量过大的有害反应

D.药品使用后出现的过敏反应

6.下列哪种药品属于处方药？

A.阿司匹林

B.维生素C

C.抗生素

D.感冒灵颗粒

7.药品的有效期是指：

A.药品的生产日期

B.药品的保质期

C.药品在规定的储存条件下质量能够符合标准的期限

D.药品的失效日期

8.医疗器械不良事件是指：

A.医疗器械使用过程中发生的任何有害事件

B.医疗器械使用过程中发生的与预期使用无关的有害事件

C.医疗器械使用过程中发生的质量问题

D.医疗器械使用过程中发生的故障

9.药品采购的基本原则是：

A.价格最低原则

B.质量第一原则

C.供应商关系原则

D.数量最多原则

10.下列哪种情况不需要进行药品召回？

A.药品存在质量问题

B.药品存在安全隐患

C.药品包装标签错误

D.药品销售不佳

二、填空题（每空1分，共20分）

1.药品管理的基本原则是：___________、___________、

___________、___________。

2.药品储存的三远离原则是指：远离___________、远离

___________、远离___________。

3.医疗器械是指直接或者间接用于人体的___________、

___________、___________、___________或者___________等的仪器、

设备、器具、材料或者其他物品。

4.药品不良反应监测的目的是：___________、___________、

___________。

5.药品出库应遵循___________、___________、___________的

原则。

6.医疗器械注册证的有效期为___________年。

7.药品分类管理的三统一是指：___________、___________、

___________。

8.药品储存的温度要求中，阴凉处是指不超过___________℃，冷

处是指___________℃。

9.药品采购应建立完善的___________制度和___________制度。

10.医疗器械使用前应检查其___________、___________和

___________是否完好。

三、名词解释（每题4分，共20分）

1.药品不良反应

2.医疗器械不良事件

3.药品召回

4.GSP

5.高值医用耗材

四、简答题（每题10分，共30分）

1.简述药品储存的基本要求和注意事项。

2.简述医疗器械管理的全流程。

3.简述药品不良反应的报告制度和流程。

五、案例分析题（10分）

某医院药械科在例行检查中发现，一批某抗生素药品的有效期还有

3个月，但该药品近3个月的使用率明显下降。作为药械科工作人员，

你应如何处理这种情况？请详细说明处理