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生物制药企业安全管理试题库

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.生物制药企业中最常见的职业性接触性皮炎病因是？

A.化学消毒剂

B.细胞因子泄漏

C.静脉注射药物反流

D.生物安全柜气流扰动

2.根据《中华人民共和国安全生产法》，生产经营单位的主体责任中，不包

括？

A.建立健全并落实本单位全员安全生产责任制

B.组织制定并实施安全生产规章制度和操作规程

C.及时、如实报告生产安全事故

D.负责本行政区域内安全生产监督管理工作

3.在生物制药实验室中处理少量潜在感染性气溶胶样本，应首选哪种级别的

生物安全防护设备？

A.生物安全柜（BSC）

B.超净工作台

C.背负式防护服

D.通风橱

4.对于储存的危险化学品，以下哪种做法是正确的？

A.将氧化性物质与还原性物质存放在同一柜内

B.在通风不良的柜内存放易燃液体

C.标识清晰的化学品标签可以省略

D.保持储存区域通道畅通

5.GMP对洁净区压差的要求主要是为了？

A.防止人员过度疲劳

B.提高空调能效

C.控制人员和物料的交叉污染

D.维持室内温度恒定

6.发现压力容器出现明显变形或泄漏时，应采取的首要措施是？

A.尝试自行修复

B.立即停止设备运行并报告

C.继续观察等待情况变化

D.联系设备供应商

7.使用化学消毒剂进行表面消毒时，以下哪项操作是不必要的？

A.确认消毒剂的有效成分和浓度

B.确保足够的接触时间

C.消毒后立即用清水彻底冲洗

D.在通风良好的环境下操作

8.以下哪种行为不符合生物制药企业实验室的生物安全要求？

A.在生物安全柜内进行样品处理

B.处理完样本后立即脱掉手套并洗手

C.将使用过的针头放入sharps盒

D.在实验室门口穿着个人防护服（PPE）

9.进行可能产生火花或高温的作业（如焊接）前，必须办理？

A.用药申请单

B.设备使用登记表

C.动火作业许可证

D.卫生检查表

10.药品生产过程中产生的感染性废弃物，在转移至处理设施前应如何处理？

A.用消毒剂喷洒消毒

B.熔化后固化

C.加盖密封，防止泄漏和挥发

D.用塑料袋包裹即可

11.疏散通道上设置的应急照明灯，其设计应满足什么要求？

A.亮度高于普通照明

B.可以自动控制开关

C.在断电时能持续提供足够照明时间

D.必须是红色灯

12.以下哪种情况不属于职业病危害因素的接触途径？

A.吸入

B.消化

C.皮肤接触

D.感染

13.标识生物安全柜操作面板上“BL”或“BS”标志的含义是？

A.生物安全

B.生物安全柜

C.生物指示剂

D.气流方向

14.电气线路着火时，首先应采取的措施是？

A.使用泡沫灭火器灭火

B.立即切断电源

C.用水泼灭

D.转移附近的化学品

15.企业制定应急预案的主要目的是？

A.为了通过审核

B.为了减少事故发生

C.为了在紧急情况下有序、高效地应对

D.为了制定惩罚措施

二、判断题（每题1分，共10分）

1.工作人员进出洁净区必须更衣、换鞋，且不允许携带个人物品。（）

2.危险化学品安全技术说明书（MSDS）应定期更新，至少每年一次。（）

3.疫苗、抗