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生物安全实验室内部审核实务总结

风险评估体系核查要点

风险评估程序完整性验证

实验室已建立并持续维护风险评估与风险控制程序，全面覆盖危险识别、

评估及控制措施实施环节。核查《病原微生物实验活动风险评估》文件显示，

其内容严格遵循GB19489-2008标准要求，包含生物因子特性分析（传染性、

传播途径、致病性等16项要素）、实验室事故回顾、常规/非常规活动风险识

别等完整评估维度。评估报告由各专业组负责人编制，经生物安全委员会审核

后归档，保存期限符合规定。

动态评估机制运行情况

实验室建立三重触发机制确保风险评估时效性：1)新增实验活动前强制评

估；2)政策法规更新后及时复审；3)突发事件后专项评估。检查发现本年度无

新增实验项目，现行法规无重大修订，未发生生物安全事件，故维持原有评估

结论。评估周期在程序文件中明确规定为24个月，最近一次全面评估于2023

年6月完成，下次评估计划于2025年6月实施。

设施设备管理专项审查

二级生物安全实验室配置

经现场核查，6个BSL-2实验室均配备Ⅱ级A2型生物安全柜（年检合

格），安装位置符合气流保护原则。关键设备包括：双门高压灭菌器（每周生

物监测）、应急喷淋装置（每月测试）、门