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院内GCP培训测试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

题号一二三四五总分

评分

一、单选题(共10题)

1.GCP是什么的缩写？()

A.全球化处理中心

B.谷歌云计算平台

C.高性能计算平台

D.通用云计算平台

2.在进行临床试验时，哪个文件必须由独立伦理委员会（IEC）审查和批准？()

A.研究方案

B.受试者知情同意书

C.数据管理计划

D.研究者手册

3.临床试验中的受试者招募应该遵循哪个原则？()

A.优先选择志愿者

B.随机分配原则

C.医疗需求原则

D.自愿原则

4.GCP培训中，哪个部分是研究者和伦理委员会沟通的重要基础？()

A.数据管理

B.遵守法律法规

C.伦理原则和标准

D.质量保证

5.临床试验中的数据安全应该包括哪些内容？()

A.数据保密

B.数据准确性

C.数据完整性

D.以上都是

6.GCP规定，研究者在临床试验中必须遵循哪