药品数据质量检查完整性检查08课件讲解.pptx

4-2药品数据质量检查完整性检查

4-2药品数据质量检查完整性检查

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完整性检查案例1某三甲医院临床试验中，发现10%的受试者体温数据缺失。处理：通过溯源电子病历系统补全数据，并记录缺失原因。依据：FDA《临床试验数据管理规范》要求缺失数据需明确标注原因。案例2案例3某电商平台药品销售数据分析时，发现15%的订单缺少“配送温度”字段，查明原因为部分物流设备未接入温度传感器。处理：对缺失数据标记为“未监测”，并记录缺失原因；对已采集数据计算平均配送温度，用于缺失值插补；更新设备接入标准，强制要求温控设备联网。依据：WHO《药品冷链运输指南》要求全程温度记录完整率≥95%。某药企分析药品稳定性数据时，发现某批次pH值超出合理范围。处理：排查实验室操作流程，确认为试剂污染，标记该批次数据为无效并重新实验。工具：使用PythonPandas库的describe()函数快速识别异常值。确保数据字段无缺失，且符合预设的采集范围：“字段无缺项、范围无偏差、链路无断裂”三大维度。4-2药品数据质量检查

准确性检查4-2药品数据质量检查

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准确性检查4-2药品数据质量检查

准确性检查-案例4-2药品数据质量检查

4-2药品数据质量检查一致性校验

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4-2药品数据质量检查一致性校验-案例

4-2药品数据