中药饮片旳检查汇报数据可引用中药材、中间产品、待包装产品旳检查成果,不需通过评估。( ).pdfVIP

中药饮片旳检查汇报数据可引用中药材、中间产品、待包装产品旳检查成

果,不需通过评估。()

答案：

错误

解析：

本题考查中药饮片检查数据引用的合规要求。根据药品生产质量管理规范

（GMP），中药饮片检查数据引用中药材、中间产品或待包装产品的检查结果

时，必须经过质量风险评估。这是因为：

1.不同生产阶段的质量控制标准存在差异，直接引用可能导致标准适用性错

误；

2.中药材存在批间差异，中间产品可能受加工工艺影响，必须评估其代表

性；

3.GMP要求所有质量数据的使用都应建立在科学评估基础上，确保数据的可

靠性和可追溯性。

因此题干中不需通过评估的表述是错误的，正确答案为错误。这体现

了药品质量控制中质量源于设计和风险控制的基本原则。