制药车间洁净区洗衣机清洁标准操作规程(GMP).pdfVIP

文件名称洁净区洗衣机清洁标准操作规程文件编号XX-SOP-QJ-XXX

制定人审核人批准人

制定日期审核日期批准日期

发布日期生效日期版本状态新订

颁发部门质量管理部分发部门质量管理部、生产部

变更时间变更原因第1页共1页

目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了洁净区洗衣机清洁标

准操作规程。

范围：本规程适用于洁净区洗衣机的清洁标准操作。

职责：质量管理部、生产部

内容：

1清洁频次：每周一次。

2清洁工具：绿色抹布、塑料盆。

3清洁剂：洗涤液。

4清洁方法、程序

4.1用饮用水冲洗洗衣机内桶。

4.2用绿色抹布蘸纯化水自上而下沿同一方向擦拭洗衣机外壁一遍，不得来回擦

抹。用自来水冲洗桶内壁，用抹布擦干洗衣机内部、外部，自然晒干。

4.3如有顽渍，用抹布蘸洗涤灵液擦拭至无污物见本色，抹布用纯化水冲洗至无

泡沫，蘸纯化水擦拭洗衣机至抹布用纯化水冲洗时无泡沫。

4.4填写清洁记录。

5清洁工具的清洁、存放：

5.1使用后用饮用水冲洗至无污物，若有顽渍用洗涤液清洗，用饮用水冲洗至无

泡沫。

5.2抹布在卫生工具室绿色抹布存放处晾干、存放，塑料盆在卫生工具室盆存放

处倒置晾干、存放。