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质量风险分级管理制度范本

第一章总则

第一条为了加强质量风险管理，保障企业产品质量，根据《中华人民共和国产品

质量法》、《中华人民共和国标准化法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于企业产品质量风险的识别、评估、控制和监督等管理工作。

第三条企业应建立健全质量风险管理体系，明确质量风险管理的责任和义务，确

保产品质量符合法律法规和标准要求。

第四条企业应根据产品特点、生产过程、市场反馈等信息，定期进行质量风险评

估，对质量风险实施分级管理。

第二章质量风险分级

第五条质量风险分为一级、二级、三级和四级，分别对应不同程度的风险。

（一）一级风险：可能导致人员伤亡、重大财产损失或严重社会影响的风险；

（二）二级风险：可能导致较大财产损失或一般社会影响的风险；

（三）三级风险：可能导致一定财产损失或较小社会影响的风险；

（四）四级风险：可能导致轻微财产损失或个别投诉的风险。

第六条企业应根据质量风险的等级，制定相应的风险控制措施，确保产品质量安

全。

（一）对一级风险，应立即采取紧急措施，停止生产、销售，并及时报告相关部门；

（二）对二级风险，应立即采取措施，限制产品使用，并及时报告相关部门；

（三）对三级风险，应加强产品质量监控，及时处理投诉，并根据情况调整生产工

艺；

（四）对四级风险，应加强产品质量培训，提高员工质量意识，预防风险发生。

第三章质量风险管理职责

第七条企业应设立质量风险管理组织，明确各部门和人员的职责，确保质量风险

管理工作的有效实施。

（一）质量风险管理组织负责制定、更新和实施质量风险管理制度；

（二）质量风险管理组织负责组织质量风险评估和分级工作；

（三）质量风险管理组织负责监督质量风险控制措施的执行情况；

（四）质量风险管理组织负责定期对质量风险管理工作进行总结和改进。

第八条企业应根据产品特点和质量风险等级，配备相应的质量管理人员，负责产

品质量风险的识别、评估和控制工作。

第四章质量风险识别与评估

第九条企业应通过收集和分析产品信息、市场反馈、生产过程等方面的数据，识

别产品质量风险。

第十条企业应采用适当的评估方法，对识别的质量风险进行评估，确定质量风险

的等级。

第十一条企业应根据质量风险评估结果，制定相应的风险控制计划，并定期对风

险控制效果进行评价和调整。

第五章质量风险控制与监督

第十二条企业应根据质量风险等级，采取相应的控制措施，降低质量风险。

第十三条企业应建立质量风险监督机制，对质量风险控制措施的执行情况进行监

督，确保产品质量安全。

第十四条企业应定期对质量风险管理工作进行内部审核，确保质量风险管理体系

的有效运行。

第六章质量风险信息与沟通

第十五条企业应建立质量风险信息沟通机制，确保各部门、各层次之间及时、准

确地传递质量风险信息。

第十六条企业应定期向上级部门报告质量风险管理情况，及时反馈质量风险控制

效果。

第七章培训与宣传

第十七条企业应加强对员工的质量风险管理培训，提高员工的质量风险意识和管

理能力。

第十八条企业应通过各种形式宣传质量风险管理工作，提高全社会的质量风险意

识。

第八章附则

第十九条本制度自发布之日起实施。

第二十条本制度的解释权归企业质量风险管理组织。