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AI医疗辅助诊断系统开发合同

甲方：[甲方全称]

法定代表人：[甲方法定代表人]

地址：[甲方注册地址]

乙方：[乙方全称]

法定代表人：[乙方法定代表人]

地址：[乙方注册地址]

鉴于甲方拟开发AI医疗辅助诊断系统，乙方具备人工智能技术开发及医疗数据处理能力，双方经平等协商，达成如下协议：

第一条定义

1.1AI医疗辅助诊断系统：乙方为甲方开发的，基于人工智能算法对医学影像、电子病历等医疗数据分析并提供辅助诊断建议的软件系统（以下简称“本系统”）。

1.2训练数据：甲方提供的合法医疗数据（已去标识化，含医学影像、电子病历摘要），仅用于本系统模型训练。

1.3核心模型：本系统中用于医疗数据处理及诊断建议生成的人工智能算法模型（含训练权重、参数配置）。

1.4等保2.0三级：符合《网络安全等级保护2.0》三级安全保护要求。

第二条开发内容与技术要求

2.1系统功能

（1）医学影像分析：支持胸部CT肺结节检测、糖尿病视网膜病变眼底照片分级、头部MRI脑肿瘤初步筛查；

（2）电子病历标注：自动提取症状、体征、检验结果等关键信息并标注；

（3）诊断建议：输出符合临床规范的辅助诊断提示（如结节性质、病变分级）；

（4）系统集成：兼容甲方指定医院HIS系统接口，支持数据双向传输；

（5）权限管理：多角色（医生/管理员）权限设置，操作日志可追溯。

2.2技术要求

（1）模型性能：

-胸部CT肺结节检测：AUC≥0.92，准确率≥90%，假阳性率≤5%；

-糖尿病视网膜病变分级：Kappa系数≥0.85，各分级准确率≥88%；

-单病例响应时间≤2秒（服务器配置见附件二）；

（2）数据安全：符合等保2.0三级，通过第三方测评；数据传输加密（TLS1.2+），存储脱敏；

（3）合规性：符合《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，模型具备可解释性（输出诊断依据）。

第三条开发进度与交付

3.1阶段及交付

（1）需求确认（合同签订后7天）：交付《需求规格说明书》，甲方7天内书面确认；

（2）原型设计（需求确认后15天）：交付交互原型、UI设计稿，甲方5天内确认；

（3）模型训练（原型确认后60天）：交付训练报告、核心模型权重，甲方10天内确认；

（4）系统开发（模型确认后30天）：交付部署包、接口文档、集成测试报告，甲方5天内确认；

（5）测试（系统确认后20天）：交付功能/性能/医疗测试报告，甲方7天内确认；

（6）验收（测试确认后10天）：交付验收申请、最终系统及全套文档，甲方10天内验收。

3.2逾期责任

（1）乙方逾期：每逾期1天，按合同额0.5‰付违约金；逾期超30天，甲方有权解除，乙方退还款项并付20%合同额赔偿金；

（2）甲方逾期确认：每逾期1天，按对应阶段款0.5‰付违约金；逾期超15天，视为认可。

第四条知识产权

4.1甲方提供的训练/测试数据知识产权归甲方，乙方仅用于本项目，不得披露；

4.2乙方开发的核心模型著作权、专利申请权归乙方，甲方享有独占使用权（含商业部署，二次开发需乙方书面同意）；

4.3本系统整体软件著作权归甲方，甲方不得修改核心模型算法；

4.4双方对合作秘密（需求、技术、数据）保密，期限为合同终止后5年。

第五条验收标准与流程

5.1验收标准（同时满足）

（1）功能符合《需求规格说明书》；

（2）模型性能达第二条2.2（1）要求；

（3）通过等保2.0三级测评；

（4）兼容甲方HIS系统接口；

（5）全套文档齐全（需求、设计、测试、用户手册等）。

5.2验收流程

（1）乙方提交验收申请及资料；

（2）甲方10天内组织医疗专家+技术人员验收；

（3）验收合格出具《验收报告》，双方签字确认；

（4）不合格则乙方15天内整改，再次验收；仍不合格，甲方有权解除，乙方退还款项并赔偿损失。

第六条费用与支付

6.1合同总金额：人民币XX万元（大写：XX元整），含开发、训练、测试、1年质保费。

6.2支付节点：

（1）合同签订后7天：付30%（XX万元）；

（2）需求+原型确认后7天：付20%（XX万元）；

（3）测试通过后7天：付25%（XX万元）；

（4）验收合格后30天：付20%（XX万元）；

（5）质保期满后15天：付5%（XX万元）。

6.3支付要求：银行转账，乙方5天内提供等额增值税发票；逾期支付按日0.5‰付违约金，超30天乙方有权暂停服务。

第七条双方权利义务

7.1甲方

（1）权利：监督开发进度、验收系统、使用本系统；

（2）义务：按时付款、提供合法数据（签署《数据授权书》见附件三）、配合集成/验收、提供部署环境。

7.2乙方

（1）权利：收取款项、使用授权数据；

（2）义务：按时交付、确保系统合规/性能、质保期免费修复bug、配合医疗器械注册（提供技术资料）、保密医疗数据。

第八条质保与售后

8.1质