公司制药菌种培育工现场作业操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司制药菌种培育工现场作业操作规程

文件名称：公司制药菌种培育工现场作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司制药菌种培育工在菌种培育过程中的现场作业。适用于所有参与菌种培育的工作人员，包括操作人员、监督人员及维护人员。规程旨在确保菌种培育过程中的安全、卫生和高效，防止污染和事故发生。所有人员必须熟悉并遵守本规程，确保操作规范，保障自身及他人安全。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用

a.穿着防护服：操作人员必须穿着专门定制的防护服，确保覆盖所有暴露部位，以防菌种污染。

b.使用防护手套：佩戴乳胶或丁腈手套，避免直接接触菌种或污染物品。

c.防护眼镜和面罩：佩戴防菌种飞溅的眼镜和面罩，确保眼部和面部不受污染。

d.防菌种口罩：根据要求佩戴N95或更高等级的口罩，以防吸入菌种。

2.设备启机前的检查

a.检查设备外观：确认设备无破损、腐蚀，操作面板完好。

b.检查电源和接口：确保电源正常，所有接口连接牢固。

c.检查控制系统：运行控制软件，确保各项参数设置正确，无故障报警。

d.检查温湿度控制：检查温湿度控制系统是否正常，确保培育环境稳定。

3.作业区域准备要求

a.清洁作业区域：在操作前