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医疗机构放射诊疗管理规范（附防护要求）

随着我国医疗卫生事业的持续发展，放射诊疗技术已广泛应用于临床诊断、治疗和健康检查等各个领域，成为现代医学不可或缺的重要组成部分。放射诊疗技术的合理应用，极大地提高了疾病的诊断准确率和治疗效果，为保障人民群众身体健康发挥了重要作用。但同时，放射诊疗过程中产生的电离辐射，若管理不当、防护不力，可能会对放射诊疗工作人员、患者及周边公众的健康造成潜在危害。

为严格规范医疗机构放射诊疗行为，加强放射安全与防护管理，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《医疗机构管理条例》《放射诊疗管理规定》《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2022）、《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》（WS76-2024修订版）等相关法律法规、规章及标准，结合当前我国医疗机构放射诊疗工作的实际开展情况，整合全网最新行业动态与基层实操经验，制定本规范。

本规范适用于全国各级各类开展放射诊疗工作的医疗机构，包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、门诊部、诊所等，涵盖放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断等各类放射诊疗活动，明确了医疗机构放射诊疗管理的各项要求，附加了针对性的防护细则，旨在为医疗机构开展放射诊疗工作提供全面、具体、可操作的指导，推动放射诊疗工作合法、规范、安全、有序开展，助力健康中国战略深入实施。

一、总则

（一）制定目的

进一步规范医疗机构放射诊疗活动的管理，建立健全放射安全与防护管理制度，强化放射诊疗全流程质量控制，防范放射安全风险，减少电离辐射对人体的潜在危害，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康安全；推动放射诊疗技术的合理应用，避免过度诊疗和不必要的辐射暴露，提高放射诊疗质量和效率；明确医疗机构、放射诊疗工作人员的职责，规范放射诊疗设备、场所、放射性同位素的管理，确保放射诊疗工作符合国家相关法律法规、规章及标准要求，促进放射诊疗事业健康可持续发展。

（二）适用范围

本规范适用于所有开展放射诊疗工作的医疗机构，无论其级别、规模、所有制形式，只要涉及放射诊疗相关活动，均需严格遵守本规范的各项规定。具体涵盖以下内容：

1.放射诊疗项目：包括放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断（含DR、CR、CT、乳腺X射线摄影、口腔CBCT等）等各类使用放射性同位素、射线装置进行的临床医学诊断、治疗和健康检查活动。

2.放射诊疗相关人员：包括从事放射诊疗工作的医师、技师、护士、医学物理师、放射性药品管理人员，以及负责放射安全与防护管理的专职或兼职人员等。

3.放射诊疗相关设施设备：包括各类放射诊疗设备（如医用电子直线加速器、后装治疗机、质子重离子治疗设备、CT机、DR机、核医学设备等）、辐射防护设施、辐射检测仪器、个人防护用品等。

4.放射诊疗相关场所：包括放射诊疗机房、放射性同位素储存场所、放射性废物处理场所、放射诊疗工作人员休息室等与放射诊疗活动相关的所有区域。

5.放射性同位素与放射性废物：包括用于放射诊疗的放射性药品、放射性源，以及放射诊疗过程中产生的放射性废气、废液、固体废物等。

（三）基本原则

1.依法合规原则：医疗机构开展放射诊疗工作，必须严格遵守国家相关法律法规、规章及标准，依法取得放射诊疗许可，规范办理相关登记手续，杜绝违法违规开展放射诊疗活动。

2.安全优先原则：始终将放射安全与防护放在首位，坚持“预防为主、防治结合”，建立健全放射安全防护体系，采取有效的防护措施，将电离辐射暴露剂量控制在合理可行的最低水平，防范放射安全事故发生。

3.质量可控原则：加强放射诊疗全流程质量控制，规范放射诊疗操作行为，完善质量管理制度，定期开展质量检测与评估，确保放射诊疗图像质量、诊断准确性和治疗效果，保障医疗质量与患者安全。

4.权责明确原则：明确医疗机构主要负责人、放射诊疗科室负责人、放射诊疗工作人员及相关管理人员的职责，层层落实责任，形成“全员参与、全程管控、全面覆盖”的管理格局。

5.持续改进原则：结合医疗技术发展和行业标准更新，定期对放射诊疗管理制度、操作规范、防护措施进行修订完善，加强人员培训与考核，及时排查和整改放射安全隐患，不断提升放射诊疗管理水平和防护能力。

6.全流程管控原则：覆盖检查申请、患者准备、设备操作、图像采集、报告审核、数据归档全环节，实现“事前预防、事中控制、事后改进”，确保每个环节都符合规范要求。

7.技术适配原则：结合设备类型、医院级别与临床需求制定差异化管理与质控标准，鼓励新技术（如AI辅助诊断、低剂量扫描）的规范应用与质量评估，兼顾医疗安全与患者体验。

（四）管理职责

1.医疗机构主要负责人职责：作为本机构放射诊疗安全管理的