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《中医医疗技术临床应用管理办法》（实操指

南）

引言：规范中医技术应用的基石

为促进中医医疗技术的科学、安全、规范应用，保障医疗质量与患者安

全，国家建立了《中医医疗技术临床应用管理办法》这一核心制度。本办法构

建了从技术准入、能力审核到临床应用、全程监管的完整管理体系，是各级中

医药管理部门、医疗机构及医务人员开展相关工作时必须遵循的纲领性文件。

本文旨在对该办法进行系统梳理与解读，提炼核心要点与实操指引，助力相关

方更好地理解与落实政策要求。

一、核心框架与基本原则

核心目标：加强中医医疗技术临床应用管理，建立技术准入和管理制度。

管理对象：在中医理论指导下，以诊断和治疗疾病为目的的各类中医诊

断、治疗技术。

适用范围：所有开展中医医疗技术临床应用的医疗机构。

根本原则：临床应用须遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的

原则。医疗机构必须具备相应的功能任务、专业人员、设备设施和质量控制体

系。

管理体系：国家实行分级管理制度。国家中医药管理局负责全国管理，县

级以上地方中医药管理部门负责本辖区监督管理。

二、中医医疗技术分级管理体系全解析

根据技术的风险高低、操作难易程度及临床使用情况，将中医医疗技术划

分为三个级别，实行差异化管理。

中医医疗技术分级标准与管理权限

级主要特征管理/准入权限主体

别

第安全性、有效性确切，操作简单、技术难由医疗机构自行严格管

一度低的普通技术。理。

级

第安全性、有效性确切，但操作较复杂、有省级中医药管理部门负责

二一定技术难度，或涉及一定伦理问题、风准入管理，制定并公布本

级险较高。辖区目录（基于国家目

录）。

第涉及重大伦理问题；高风险、操作过程复国家中医药管理局负责准

三杂、技术难度大；安全性、有效性需经规入管理，制定并调整分级

级范临床试验进一步验证；或国家规定的其目录。

他需特殊管理的技术。

重要禁令：任何机构均不得临床应用国家中医药管理局废除或禁止使用的

中医医疗技术。

三、临床应用能力审核：核心准入关卡

对于第二级和第三级中医医疗技术，在临床应用前必须通过第三方技术审

核机构组织的能力审核。

1、审核机构与分工：

第三级技术：由国家中医药管理局指定或组建的技术审核机构负责。

第二级技术：由省级中医药管理部门指定或组建的技术审核机构负责。

技术审核机构需具备健全的组织、权威的专业性、科学的学术作风。

2、医疗机构申请条件：

具备相应诊疗科目。

拥有注册在本机构、能胜任该技术的主要专业技术人员。

具备相适应的设备、设施和辅助条件。

技术已通过本机构医学伦理审查。

完成相关临床试验研究，有安全、有效的结论。

近3年相关业务无不良记录。

建立了相关的管理制度与质量保障措施。

3、申请与审核流程：

医疗机构向相应技术审核机构提交申请及临床应用可行性研究报告（需包

含机构资质、技术概况、具备条件、伦理审查报告等）。

技术审核机构受理后，应在30日内组织专家进行审核，并出具技术审核

报告。审核结论实行合议制，确保科学、客观、公正。

不予受理的情形：包括申请技术已被废除或未列入目录、上次审核未通过

未满12个月等。

未通过审核：12个月内不得向其他机构申请同一技术的再审核。

四、临床应用登记与