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江苏省地方标准

《病案管理服务规范》

编制说明

标准起草组

2025年12月

江苏省地方标准

《病案管理服务规范》编制说明

一、目的意义

在社会经济持续快速发展，医疗卫生体制改革不断深化的背景下，

我国医疗服务体系不断完善，医疗服务能力显著提升。然而，作为医疗

信息核心载体的病案管理工作，其发展速度仍相对滞后，管理标准不统

一、流程不规范、信息化水平参差不齐等问题依然存在，已成为制约医

疗质量提升和医院精细化管理的短板之一。在此背景下，制定科学、系

统、可操作的地方标准《病案管理服务规范》，具有重要的现实意义和深

远的社会价值。

本《规范》的制定，将进一步推动医疗卫生事业的高质量发展，也

是推进医疗机构管理现代化、服务标准化的重要举措。通过建立统一、

规范的病案管理服务标准，有助于全面提升医疗机构病案管理的科学化、

规范化和信息化水平，促进医疗数据的高效利用与安全共享，为现代医

院管理提供坚实的数据支撑。

规范的病案管理服务是保障医疗质量与安全的基础环节。病案记载

了患者诊疗全过程的关键信息，是临床决策、质量监控、绩效评价和医

疗纠纷处理的重要依据。通过标准化管理，可有效确保病案资料的完整

性、准确性、及时性和安全性，减少因信息缺失或记录不规范引发的医

疗风险，提升诊疗连续性，保护病案信息安全。

同时，高质量的病案数据是医学科研与临床教学的重要资源。标准

化的病案管理有助于积累结构化、可追溯的临床数据，为疾病谱分析、

诊疗路径优化、新技术评估等科研活动提供真实、可靠的数据支持，推

动医学科技创新和成果转化。

此外，《规范》的实施将有力促进患者权益的保障。通过明确病案查

阅、复制、隐私保护等服务流程和要求，强化个人信息安全防护机制，

能够有效防范信息泄露和滥用，增强患者对医疗机构的信任感和满意度。

在医保支付、司法鉴定、保险理赔等社会应用场景中，规范的病案管理

也能提供权威、合法的证据支持，提升社会治理效能。

本《规范》的制定与实施，还将推动区域医疗信息互联互通，助力

医疗大数据平台建设和智慧医疗发展，为卫生健康行政部门科学决策、

行业监管和政策制定提供数据基础。

综上所述，制定《病案管理服务规范》地方标准，不仅是提升医疗

机构管理水平的内在需求，更是服务民生、促进医疗行业可持续发展的

关键支撑，将为构建高质量、高效率、高安全的医疗卫生体系奠定坚实

的基础。

二、任务来源

2024年8月19日，江苏省市场监督管理局发布《关于下达2024年

度江苏省地方标准制修订计划的通知》（苏市监标〔2024〕143号），泰

州市人民医院申报的省地方标准《病案管理服务规范》(计划序号:220)

被正式批准立项，其归口单位为江苏省卫生健康标准化技术委员会，泰

州市人民医院作为起草单位负责制定。

三、编制过程

本标准的编制工作秉持科学、严谨、务实的态度，经过了深入广泛

的调研和严谨的论证，充分借鉴了国内外先进的病案管理经验和做法，

并紧密结合江苏省的实际情况进行了针对性的调整和补充。在编制过程

中，多次向相关领域专家和机构征求意见和建议，确保标准具备科学性、

实用性和可操作性。

（一）成立起草组

2024年8月，泰州市人民医院成立了起草小组，并请泰州市市场监

管局原四级调研员张荣指导编制，泰州市海陵区市场监管局助理工程师

仲重存参与起草。起草组成立后，迅速开展工作，收集查阅大量病案管

理文件、标准、政策法规等资料，对病案管理工作的现状、问题和发展

趋势进行了全面梳理，为标准研制工作奠定了坚实的理论基础。

（二）编制标准草案

依据GB/T1.1-2020的要求，起草组进行标准草案的编制。首先组织

专家及相关人员进行充分讨论，结合调研结果和国内外先进经验，确定

标准的基本框架，明确各章节的主题和重点内容。然后根据框架确定各

章节标题，并逐步编写各章节内容。在编写过程中，对每个条款都进行

了深入研究和论证，确保其合理性和可行性。经过多次内部讨论和修改，

最终形成标准草案。

（三）征求意见和专家咨询

标准草案完成后，起草组多次组织内部讨论，邀请更多的行业专家、

一线工作人员，及卫