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《人类生物样本保藏伦理要求》编制说明

(征求意见稿)

一、工作简况

（一）任务来源

根据2025年2月12日国家标准化管理委员会关于开展2025年推荐性国家标准

复审工作的通知，复审项目包括首次实施满5年或上次复审后满5年的推荐性国家

标准以及首次实施满3年的国家标准指导性技术文件。根据《国家标准管理办法》

的相关要求，GB/T38736-2020《人类生物样本保藏伦理要求》被纳入推荐性国

家标准复审范围，经过多团队多专家的商讨协定，同时随着近年来相关法律法规、

伦理准则的不断更新完善，我们建议GB/T38736-2020《人类生物样本保藏伦理

要求》进行“修订”。

根据国家标准化管理委员会于2025年10月5日下达的2025年第九批推荐性国

家标准计划及相关标准外文版计划的通知（国标委发【2025】52号文），计划项

目编号:T-469，本项目名称“人类生物样本保藏伦理要求”，项目周

期：16个月，应报批日期：2027年2月5日。

（二）制定背景

人类生物样本是国家战略资源，在推动科技创新、新药研发、疾病预防等领

域发挥着越来越重要的作用。标准制定的好坏不仅关系到一个行业的未来发展，

更体现了产业竞争力和凝