医院疫苗及药品试剂自查自纠情况的通报.docxVIP

医院疫苗及药品试剂自查自纠情况的通报

为全面落实药品医疗器械质量安全主体责任，严格规范疫苗及药品试剂全流程管理，根据《药品管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《医疗机构药事管理规定》等法律法规要求，结合上级主管部门关于开展药品安全专项整治行动的工作部署，我院于2023年8月1日至9月30日组织开展了疫苗及药品试剂专项自查自纠工作。本次自查覆盖采购、运输、存储、使用、追溯全链条，涉及预防保健科、药剂科、各临床科室及医学装备部等12个部门，通过现场核查、系统数据比对、人员访谈、模拟应急演练等方式，累计检查疫苗存储设备12台次、药品仓库及科室药柜37处、抽查近3个月药品试剂出入库记录2.3万条、追溯疫苗接种信息1.8万条。现将自查情况通报如下：

一、自查工作组织实施情况

（一）强化责任体系，确保工作落地

医院高度重视本次专项自查，成立由分管副院长任组长，医务科、质管部、药剂科、防保科负责人为成员的专项工作组，制定《2023年疫苗及药品试剂质量安全自查方案》，明确全流程覆盖、全环节留痕、全问题整改的工作目标。召开专题部署会3次，组织参与人员学习《疫苗储存和运输管理规范（2021年版）》《药品经营质量管理规范》等文件，开展疫苗冷链异常应急处置高值试剂使用追溯等专项培训2场，覆盖相关岗位人员216人次，确保自查标准统一、执行到位。

（二）创新检查方式，提升工作实效

采用部门自查+专