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医院医学装备计量管理制度

一、总则

为规范医院医学装备计量管理工作，保障医疗设备量值准确可靠，确保诊疗行为的安全性、有效性和科学性，依据《中华人民共和国计量法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医学装备管理办法》等法律法规，结合医院实际业务需求，制定本制度。本制度适用于医院所有纳入计量管理的医学装备（以下简称“计量器具”），涵盖诊疗、检测、急救、科研等全场景使用的计量设备。

二、管理体系与职责划分

（一）管理架构

医院实行“三级管理体系”，即分管院长统筹、设备管理部门（以下简称“设备科”）组织实施、使用科室具体落实，形成“决策-执行-反馈”闭环管理机制。

（二）职责分工

1.分管院长：负责审批计量管理年度计划、重大计量问题处理方案；监督计量管理工作落实情况；协调跨部门资源保障计量工作开展。

2.设备科：

（1）制定并完善医院计量管理制度、操作规范及年度计量工作计划；

（2）建立全院计量器具总台账，动态更新设备名称、型号、生产厂家、购置日期、使用科室、计量特性（测量范围、准确度等级等）、检定/校准周期等信息；

（3）统筹联系具备法定资质的计量技术机构（以下简称“检定机构”），组织实施计量器具的周期检定、校准及型式评价；

（4）对计量器具的安装、调试、维修、报废等环节进行计量性能确认；

（5）组织