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医院医学伦理委员会章程

第一条为规范医院医学伦理委员会（以下简称伦理委员会）工作，保障受试者合法权益与安全，维护医学研究的科学性与伦理合理性，根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验质量管理规范》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规及行业规范，结合本医院实际情况，制定本章程。

第二条伦理委员会是医院设立的独立伦理审查机构，负责对本机构开展的涉及人的生物医学研究、医疗技术临床应用、高风险诊疗操作等事项进行伦理审查与监督，确保相关活动符合伦理原则与法律要求。

第三条伦理委员会遵循尊重、不伤害、有利、公正的伦理原则，以保护受试者（包括患者、健康志愿者及特殊人群）的生命权、健康权、知情权、隐私权为核心目标，平衡科学发展与伦理保护的关系。

第二章组织架构与任职条件

第四条伦理委员会由医院理事会批准设立，接受医院学术委员会的业务指导，向医院管理层报告工作。委员会设主任委员1名，副主任委员1-2名，秘书1-2名（可设专职或兼职），委员总数不少于7人，且为单数。

第五条委员任职应具备以下基本条件：

（一）具有良好的职业道德与社会责任感，无违法违纪记录；

（二）熟悉涉及人的生物医学研究、医疗技术临床应用相关法律法规及伦理规范；

（三）具备相关专业背景或实践经验：委员应涵盖医学（含临床、基础、药学）、伦理学、法学、社会学等领域，其中至少1名为非本机构的独立委员