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一、单选题（每题3分，共30分）
1.GMP是指（）
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.医疗器械生产质量管理规范
D.医疗器械经营质量管理规范
2.药品生产企业的关键人员不包括（）
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.仓库管理员
3.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）帕斯卡。
A.5
B.10
C.15
D.20
4.药品生产过程中，批生产记录应（）
A.及时填写
B.事后补填
C.由专人定期填写
D.随意填写
5.用于药品生产或检验的设
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