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江苏省药审报告 -2025年申报与审批情况分析.pdf

江苏省药审报告 -2025年申报与审批情况分析.pdf

    导读：2025年申报与审批情况分析

    江苏省2025年药审数据不仅展示了地域产业规模的扩张，更记录了创新药研发从量变

    到质变的过程。在政策引导与市场机制的双重作用下，江苏省正逐步构建起高质量、

    高临床价值的创新药研发体系。

    01

    申报情况

    1.申报变化趋势

    江苏省按新注册分类（2016版化药、2020版中药/生物药）申报数量呈现出持续增长

    的态势。

    申报总量方面：2016年申报总数仅为34个，201

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