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医疗器械验收、收货管理制度.docx

医疗器械验收、收货管理制度

一、目的与依据

为了保证医疗器械的质量和安全性，规范医疗器械的验收和收货流程，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于所有医疗机构内的医疗器械的验收和收货管理工作。

三、验收和收货人员的责任

1.医疗机构应设立专门的验收和收货人员，并明确其职责和权限。

2.验收和收货人员应熟悉有关医疗器械质量管理的法律法规和相关标准，并定期接受培训和考核。

四、医疗器械验收和收货流程

1.验收和收货人员应在供应商发出医疗器械到达医疗机构时进行验收和收货操作。

2.验收和收货人员应查验医疗器械的外包装是否完好，区分不同的医疗器械是否被有碍医疗器械使用的物质污染、包装是否完好；打开包装查看医疗器械是否有损坏等。

3.验收和收货人员应注意核对医疗器械的标签、说明书等信息，确保与采购订单一致。

4.如发现包装不完好、医疗器械损坏、标签信息不符等问题，应及时向供应商反馈，并办理退换货手续。

5.如医疗器械无问题，验收和收货人员应及时将医疗器械送往指定的仓库或科室存放，并录入相关信息，确保医疗器械的追溯性和管理。

五、验收和收货记录

1.验收和收货人员应在验收和收货过程中及时记录相关信息，包括医疗器械名称、型号、规格、生产日期、有效期、供应商等。