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中国药科大学《工业药剂学》各章节练习题试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题1分，共20分）

1.工业药剂学的研究内容不包括（）

A.剂型设计B.制备工艺C.临床用药指导D.质量控制

2.下列属于按分散系统分类的剂型是（）

A.注射剂B.溶液剂C.乳剂D.片剂

3.表面活性剂HLB值为12，其适合的用途是（）

A.W/O型乳化剂B.O/W型乳化剂C.增溶剂D.消泡剂

4.混悬剂中加入絮凝剂的作用是（）

A.增加稳定性B.减少沉降C.防止结块D.提高流动性

5.片剂中硬脂酸镁的主要作用是（）

A.黏合剂B.崩解剂C.润滑剂D.稀释剂

6.下列属于高分子溶液剂的是（）

A.胃蛋白酶合剂B.硫酸钡混悬液C.石灰搽剂D.乙酰水杨酸乳剂

7.关于乳剂的说法，正确的是（）

A.O/W型乳剂可用水稀释B.乳剂的热力学稳定性高

C.乳化剂用量越多越好D.乳剂均需加入防腐剂

8.栓剂的质量评价指标不包括（）

A.重量差异B.融变时限C.硬度D.溶出度

9.影响药物制剂稳定性的因素不包括（）

A.温度B.湿度C.药物剂型D.包装材料

10.制药用水中，注射用水的制备工艺是（）

A.蒸馏法B.反渗透法C.离子交换法D.电渗析法

11.下列属于湿热灭菌法的是（）

A.环氧乙烷灭菌B.干热灭菌C.流通蒸汽灭菌D.紫外线灭菌

12.片剂制备中，产生裂片的原因可能是（）

A.黏合剂用量过多B.压力过大C.颗粒含水量过高D.润滑剂用量不足

13.软膏剂中，属于水溶性基质的是（）

A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.蜂蜡

14.气雾剂的抛射剂是（）

A.丙二醇B.氟利昂C.乙醇D.蒸馏水

15.生物等效性试验主要用于评价（）

A.药物含量B.药物稳定性C.制剂吸收速度D.制剂外观

16.关于溶出度的测定，正确的是（）

A.所有制剂均需测定溶出度B.测定方法包括转篮法和桨法

C.溶出度与生物利用度无关D.溶出度检查仅用于片剂

17.下列属于零级降解反应的是（）

A.酯类药物水解B.维生素C氧化C.阿司匹林水解D.硫酸钡混悬沉降

18.胶囊剂囊材的主要成分是（）

A.明胶B.淀粉C.羧甲淀粉钠D.硬脂酸镁

19.制剂工艺验证的目的是（）

A.降低生产成本B.确保工艺稳定可靠C.提高生产效率D.减少辅料用量

20.中国药典中制剂微生物限度检查不包括（）

A.细菌数B.霉菌数C.酵母菌数D.热原检查

二、填空题（每空1分，共10分）

1.工业药剂学的研究内容包括剂型设计、制备工艺、________及质量控制。

2.液体制剂中，乙醇作为溶剂的优点是________和________。

3.片剂中常用的崩解剂有羧甲淀粉钠、________和交联聚维酮。

4.乳剂的类型主要由乳化剂的________决定。

5.栓剂中药物重量与同体积基质重量的比值称为________。

6.影响制剂稳定性的因素中，pH值主要影响药物的________降解。

7.注射用水的储存温度应控制在________℃以上。

8.气雾剂由药物、抛射剂、________和阀门系统组成。

9.溶出度测定中，一般以________为释放介质。

10.质量源于设计（QbD）的核心是________。

三、名词解释（每题2分，共10分）

1.絮凝剂

2.置换价

3.HLB值

4.工艺验证

5.生物等效性

四、简答题（每题5分，共25分）

1.简述工业药剂学与药剂学的区别与联系。

2.混悬剂常用的稳定剂有哪些？分别说明其作用。

3.片剂压片过程中可能出现哪些问题？简述解决方法。

4.简述乳剂的制备方法及适用情况。

5.影响药物制剂稳定性的因素有哪些？

五、计算题（每题5分，共10分）

1.某药物在40℃加速试验中，初始含量为100%，第1个