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（最新）执业药师之药事管理与法规高分通关题库

A4可打印版

单选题（共40题）

1、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企

业采取的措施是

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

【答案】B

2、二级医院临床药师不少于

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名

【答案】B

3、列入精神药品第二类品种目录的是

A.消旋麻黄素

B.马吲哚

C.复方樟脑酊

D.麦角胺咖啡因片

【答案】D

4、2020年1月，某医疗机构医师向某门诊患者开具-．种口服给药的非限制使

用级抗菌药物，用药后患者出现严重剥脱性皮炎，经全力救治，患者病情逐渐

好转。患者家属认为是医疗事故，向法院起诉要求赔偿，经鉴定，该药品质量

合格，用药方案符合规范，该医疗机构治疗和处置适当，患者的严重剥脱性皮

炎系用药所致罕见药品不良反应，且药品说明书未记载，相关文献中只有个案

报道。

A.15日内

B.1日内

C.5日内

D.10日内

【答案】A

5、（2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门

对辖区内药品零售企业开展监督检查。检查发现

A.乙的计算机系统未有效拦截含特殊药品复方制剂超数量销售

B.乙配备的执业药师未严格履行处方审核职责

C.乙涉嫌将含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道

D.乙未对违规超量售出含麻黄碱类复方制剂发起药品追回

【答案】D

6、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不

同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许

2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012

第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教

了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.国械注进2015246××××

B.国械注许2016246××××

C.沪食药监械(准)2012第216××××

D.京药监械(准)2012第246××××

【答案】C

7、（2016年真题）2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一

药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地

西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有

药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、

“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地

西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港

药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准

进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药

C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

【答案】D

8、某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，

正确的是（）

A.属于保健食品，参照药品管理

B.属于地方特色食品，参照食品管理

C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验

D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理

【答案】D

9、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业退货药品库（区）应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

【答案】B

10、药品生产企业的质量管理部门

A.车间主任领导

B.属检验部门管理

C.企业负责人直接领导

D.负责售后质量跟踪

【答案】C

11、A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省

的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共

计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗

功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦