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中国全科医学2024年3月第27卷第8期E-mail:zgqkyx@·995·

·论著·中医·中西医结合研究·

针刺治疗膝骨关节炎随机对照试验结局指标现状分析

秦元1，2，肖凌勇1，2，杨欢1，2，张馨予1，2，刘艺1，2，戴晓矞1，2*

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1.300380天津市，天津中医药大学第一附属医院针灸部

2.300380天津市，国家中医针灸临床医学研究中心

*通信作者：戴晓矞，主任医师；E-mail：drdaixiaoyu@163.com

【摘要】背景中医针刺已被广泛用于膝骨关节炎（KOA）治疗且疗效突出，但缺乏公认、统一的结局指标，

无法使研究结果转化为高质量的临床证据，构建针刺治疗KOA的核心结局指标集有利于提高中医临床研究方案的科

学性、合理性和可行性，为临床研究提供更高质量循证依据。目的通过分析目前针刺治疗KOA随机对照试验（RCT）

结局指标的使用现状，为针刺治疗KOA的临床疗效评价方法提供依据。方法检索PubMed、CochraneLibrary、

Embase、WebofScience、中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台、维普中文期刊全文数据库（VIP）、中国生物

医学文献数据库（SinoMed）中有关针刺方法治疗KOA的临床RCT，检索时间为2003—2022年。由2名研究者筛查文献，

提取文献特征，并分析针灸治疗KOA的RCT指标域、测量工具、测量时点。结果共纳入131篇文献，样本量22726例，

共使用89个结局指标，将结局指标进行分类：症状体征类40项（44.9%）、理化检查类22项（24.7%）、生活质量

类5项（5.6%）、心理状态指标5项（5.6%）、满意度评价3项（3.4%）、安全性指标2项（2.2%）、其他指标12

项（13.5%）。131篇文献中，共包含23个测量时间点，研究时间跨度为治疗后1h~3年；106篇（80.9%）文献使用

了“临床疗效”作为结局指标；23篇（17.6%）文献进行了安全性评价及不良事件报告。结论针刺治疗KOARCT结

局指标存在使用差异大、不分主次结局、指标组合随意性高、复合指标使用欠规范、安全性指标使用欠缺、结局指标

测量时间点欠规范、远期预后评价不足、没有体现针刺的中医药干预治疗特色等问题。之后相关研究应结合中医药辨

证论治特色，选用科学合理的结局指标来评价针刺治疗KOA的疗效，并且亟须建立中医药治疗KOA的核心指标集，

构建规范公认的中医药核心指标集。

【关键词】骨关节炎，膝；针刺；随机对照试验；结局指标；核心指标集

【中图分类号】R684.3【文献标识码】ADOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0329

AnalysisofRandomizedControlledTrialsOutcomeIndicatorsofAcupunctureforKnee

Osteoarthritis

QINYuan1，2，XIAOLingyong1，2，YANGHuan1，2，ZHANGXinyu1，2，LIUYi1，2，DAIXiaoyu1，2*

1.DepartmentofAcupunctureandMoxibustion，theFirstAffiliatedHospitalofTianjinUniversityofTraditionalChineseMedicine，

Tianjin300380，China

2.NationalClinicalResearchCenterofAcupunctureandMoxibustionofTraditionalChineseMed