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中医药研究中的统计学考虑—结合毕业论文说明之

硕士研究生：****

题目：针灸配合中医调护治疗肠易激综合症的临床疗效评价研究

三要素

研究因素：针灸+中医调护

研究对象：肠易激综合症患者（肝郁脾虚型）

研究效应：临床疗效（腹胀、腹痛频率减少、生活质量提高—IBS-QOL值减少）

确定研究对象的范围和数量考虑

确定研究对象的适应症

纳入标准：①21-65岁以腹痛、腹胀、便秘为主,伴全身性神经官能症状的门诊病例

②多次大便常规及培养(至少三次)均阴性,粪便潜血阴性

③一般情况良好,无消瘦、发热,系统检查仅发现腹部压痛

排除标准：胃肠镜显示有器质性病变

分析选择的依据：……

研究设计的类型：……

五原则的考虑：

对照

对照组设定置对照组：针刺+神灯治疗组

试验组：针刺+神灯+中医调护知识治疗组

随机均衡符合试验要求的病人，通过SPSS20.0软件产生随机数的程序，进

行完全随机分组，以提高各组的均衡性

重复

盲法

治疗方法(参考STRICTAGuidelines)

取穴：俯卧位：肝俞、脾俞、肾腧、大肠俞

仰卧位：中脘天枢（双）足三里（双）三阴交（双）太冲（双）

治疗：俯卧位及仰卧位交替治疗，2次/周；10次一疗程。

神灯置在神阙穴上方30-50cm，以病人不受灼伤而可耐受为度。

中医调护法包括：

①饮食调理（针对肝郁脾虚体质）

②身心调理（有利于肝郁脾虚患者的运动及生活习惯）

疗效标准

显效：治疗两个疗程后，临床症状基本消失，生活质量明显提升。

有效：治疗两个疗程后，临床症状改善，生活质量提升。

无效：两个疗程后，临床症状没有改变或中途退出治疗者。

可能统计学方法：t-检验（试验组与对照组IBS-QOL的比较）、秩和检验（显效、有效、无

效的比较）

注意的问题：①如何正确诊断

②病人可能不愿意接受胃肠镜检验以排除器质性病变

③病人对中医自身调护的医从性