药品认证GMP试题及答案.docVIP

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  • 2026-03-09 发布于江苏
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药品认证GMP试题及答案

单项选择题(每题2分,共20分)

1.GMP的核心是

A.质量控制

B.生产管理

C.人员培训

D.设备维护

答案:A

2.药品生产企业的关键区域是

A.办公室

B.仓库

C.生产车间

D.销售部门

答案:C

3.药品生产文件不包括

A.生产批记录

B.SOP

C.市场推广计划

D.设备校验记录

答案:C

4.GMP要求人员洗手的地方不包括

A.进入生产区前

B.进餐时

C.接触原料后

D.使用卫生间后

答案:B

5.药品标签上必须标明

A.生产日期

B.销售价格

C.产地

D.广告语

答案:A

6.药品批生产记录保存期限不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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