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2025版医疗器械生产质量管理规范对比自查自评表.docx

2025版医疗器械生产质量管理规范对比自查自评表.docx

    第

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    2025版医疗器械生产质量管理规范对比自查自评表

    医疗器械生产质量管理规范（2014?年第64号）

    医疗器械生产质量管理规范（2025?年第107号）

    简述实施新版GMP的相关情况

    是否已符合新GMP要求

    简述需要进一步改进和提升的举措

    计划完成期限

    不适用理由

    条款序号

    第一章总则

    第一章总则

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    第一条为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650?号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令

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