药物流行病学研究方法学指南2026.docx

药物流行病学研究方法学指南2026

一、前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件代替T/CPHARMA002-2019《中国药学会团体标准中国药物流行病学研究方法学指南》。与T/CPHARMA002-2019相比,除结构调整和编辑性改动外,主要内容变化如下:

a)新增“规范性引用文件”;

b)补充术语、定义以及缩略语;

c)删除“基本研究流程”这一章,将其内容重新分为若干独立章节;

d)增补研究方案构成要素及相关方法学要求,涵盖研究问题、研究目标、研究

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