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质量控制体系内审检查表模板

适用场景与核心目标

内审全流程操作步骤详解

一、审核准备阶段

明确审核范围与目的

确定本次审核覆盖的过程（如设计开发、采购、生产、检验、仓储等）、部门（如研发部、生产部、质检部等）及标准依据（如ISO9001、企业内部质量手册、程序文件等）。

定义审核目标，例如：验证过程是否按文件执行、检查质量目标达成情况、评估客户投诉处理有效性等。

组建审核组与分配职责

指派审核组长（具备内审员资质，熟悉质量体系及审核流程），由其组建审核组，成员需具备独立性（不得审核自身工作领域）及专业能力（如生产过程审核需有生产经验人员）。

明确分工：如文件审核员负责检查质量手册、程序文件的适宜性，现场审核员负责观察实际操作与记录符合性。

编制审核计划

审核组长牵头制定计划，内容包括：审核目的、范围、依据、时间安排（含首次会议、现场审核、末次会议时间）、审核组成员、受审核部门/接口人、审核重点（如近期客户投诉较多的过程）。

计划需提前3-5个工作日发放至受审核部门，确认无异议后执行。

准备审核工作文件

收集并熟悉相关文件：质量手册、程序文件、作业指导书、质量目标、法律法规要求、上次审核不符合项整改报告等。

编制“审核检查表”（即本模板），细化审核内容、方法及抽样要求（如抽查近3个月的检验记录、访谈2-3名操作人员）。

二、审核实施阶段

首次会议

审核组长主持，参与人员包括审核组全