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2026年药学统计学试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填于括号内）

1.某新药Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、双盲、阳性对照设计，主要疗效指标为连续型变量。若基线值与疗效值存在较强线性相关，欲比较两组疗效差异，首选的统计推断方法是

A.两独立样本t检验

B.协方差分析（ANCOVA）

C.重复测量方差分析

D.Wilcoxon秩和检验

答案：B

解析：ANCOVA在控制基线影响的同时比较校正后均值，统计效能最高，且符合ICHE9“adjustforbaseline”原则。

2.在生物等效性研究中，对数转换后药动学参数AUC的90%置信区间应在以下哪一范围内方可判定为等效

A.80%–120%

B.80%–125%

C.85%–115%

D.90%–110%

答案：B

解析：CFDA与FDA均规定对数尺度下90%CI落在80%–125%区间。

3.若某剂量反应关系呈S形曲线，且反应率为0–1之间的概率，下列哪种模型最适合描述该关系

A.线性回归

B.Emax模型

C.指数增长模型

D.Gompertz模型

答案：B

解析：Emax模型可描述饱和效应，曲线呈S形，广泛用于药效学。

4.在多重比较校正方法中，若研究者希望控制每类错