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2025质量管理体系QMS审核员考试题及参考答案.docx

2025质量管理体系QMS审核员考试题及参考答案

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个最符合题意的答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.依据ISO9001:2015,组织在确定质量管理体系范围时,下列哪项必须作为输入()

A.相关方的需求和期望

B.顾客对交付后活动的要求

C.最高管理者的风险偏好

D.竞争对手的质量方针

答案:A

2.审核员在现场发现某工序未按控制计划设置防错装置,但产品检验记录均合格。该不符合项属于()

A.体系性不符合

B.实施性不符合

C.效果性不符合

D.观察项

答案:B

3.管理评审的输出必须包括与下列哪项有关的决策()

A.质量成本分析结果

B.改进机会和资源需求

C.审核方案有效性

D.顾客满意度调查方法

答案:B

4.当组织使用外部供方的过程、产品或服务时,ISO9001:2015要求组织首先应()

A.对外部供方进行第二方审核

B.确定外部供方绩效排名

C.确定外部供方要求并沟通

D.签订质量损失赔偿协议

答案:C

5.关于“基于风险的思维”,以下说法正确的是()

A.仅在策划阶段应用

B.替代了预防措施概念

C.要求形成正式的风险管理手册

D.必须在每个过程乌龟图中标注风险值

答案:B

6.审核组在末次会议上向受审核方通报的不符合项,必须()

A.得到受审核方确认

B.由审核组长当场关闭

C.由审核委托方批准

D.在24小时内上传国家认监委

答案:A

7.以下哪项不是ISO19011:2018给出的审核原则()

A.公正表达

B.职业素养

C.独立性

D.绝对结论

答案:D

8.某企业质量目标为“成品一次交验合格率≥99%”,但连续三个月统计为97.8%、97.5%、97.9%。审核员应优先关注()

A.目标是否可测量

B.目标是否得到沟通

C.是否对偏离采取措施

D.目标是否写入质量手册

答案:C

9.关于“形成文件的信息”的控制,下列哪项活动必须保留成文信息()

A.文件发放范围清单

B.文件更改的评审与批准

C.电子文件备份周期

D.纸质文件打印份数

答案:B

10.审核员发现检验室未对顾客提供的测试软件进行验证,该场景与标准条款()直接相关。

A.8.5.2标识和可追溯性

B.8.5.3顾客或外部供方的财产

C.8.6产品和服务的放行

D.9.1.2顾客满意

答案:B

11.在过程方法中,乌龟图“输入”栏通常不包括()

A.材料

B.顾客要求

C.过程所有者

D.法规要求

答案:C

12.审核方案应()

A.由审核组长编制并报国家认可委备案

B.覆盖质量管理体系的所有过程

C.每次审核前重新制定

D.仅针对出现问题的部门

答案:B

13.组织在确定监视和测量资源时,首先应考虑()

A.设备校准周期

B.测量系统的MSA结果

C.监视和测量的用途

D.设备采购价格

答案:C

14.以下哪项属于“设计和开发更改”活动()

A.原材料批次更换

B.顾客临时修改交付地点

C.因工艺优化降低板厚

D.设备日常保养

答案:C

15.审核证据应()

A.由审核员独立生成

B.与审核准则无关

C.可验证并可追溯

D.仅来源于记录

答案:C

16.当组织删减ISO9001:2015第8.5条款“生产和服务提供”的部分要求时,必须在()说明理由。

A.质量手册

B.审核报告

C.管理评审输入

D.认证机构网站

答案:A

17.关于“顾客满意”,组织必须确定的方法不包括()

A.顾客调查

B.市场份额分析

C.顾客赞扬与投诉

D.产品售价对比

答案:D

18.审核组对受审核方进行跟踪审核的主要目的是()

A.重新评价整个体系

B.验证纠正措施有效性

C.更换认证证书

D.扩大审核范围

答案:B

19.以下哪项记录不属于ISO9001:2015强制要求()

A.管理评审记录

B.内部审核记录

C.员工考勤记录

D.不合格输出控制记

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