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医疗器械临床试验合同

合同编号：[XXXX]医试字第[XXXX]号

甲方（申办方）

企业名称：[全称]

统一社会信用代码：[XXXXXXXXXXXXXXXXXX]

法定代表人/负责人：[姓名]

医疗器械生产许可证编号：[XXXXXXXXX]

医疗器械注册证编号（如有）：[XXXXXXXXX]

联系地址：[省市区详细地址]

项目负责人：[姓名]

联系电话：[固定电话]移动电话：[手机号码]

电子邮箱：[官方邮箱地址]

试验用器械生产地址：[省市区详细地址]

乙方（临床试验机构）

机构名称：[全称]

统一社会信用代码：[XXXXXXXXXXXXXXXXXX]

法定代表人/负责人：[姓名]

医疗机构执业许可证编号：[XXXXXXXXX]

临床试验机构备案号：[XXXXXXXXX]

药物临床试验机构资格认定证书编号（如有）：[XXXXXXXXX]

联系地址：[省市区详细地址]

主要研究者（PI）：[姓名]，职称：[主任医师/教授等]，执业证书编号：[XXXXXXXXXX]

研究科室：[具体科室名称]

科研管理部门联系人：[姓名]

联系电话：[固定电话]移动电话：[手机号码]

电子邮箱：[官方邮箱地址]

根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药物临床试验质量管理规范（GCP）》及其他相关法律法规的规定，甲乙双方本着科学严谨