全国医疗监督统计调查制度.docxVIP

全国医疗监督统计调查制度

一、调查目的

为科学、规范开展全国医疗监督统计工作，全面、准确、及时掌握医疗卫生行业监督管理动态数据，支撑医疗服务质量提升、行业秩序规范及卫生健康政策制定，切实维护人民群众健康权益，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《卫生行政处罚程序》等法律法规，结合医疗监督工作实际，制定本制度。

二、调查对象与范围

本制度覆盖全国范围内开展医疗执业活动的各级各类机构及相关监督执法主体，具体包括：

1.被监督机构：取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构（含公立/民营医院、社区卫生服务中心/站、乡镇卫生院、村卫生室、门诊部、诊所等）；开展诊疗活动的疾病预防控制机构、妇幼保健机构；经备案的中医诊所；军队医疗机构向社会开放部分；其他依法开展诊疗活动的机构。

2.监督执法主体：各级卫生健康行政部门（含综合监督机构）中承担医疗监督职责的机构及人员。

三、调查内容与指标体系

调查内容以“全面覆盖、突出重点、动态跟踪”为原则，围绕被监督机构执业行为、医疗质量安全、依法执业情况及监督执法工作实效设置核心指标，具体分为以下五类：

（一）被监督机构基本信息

1.机构基础数据：机构名称、统一社会信用代码（或医疗机构执业许可证登记号）、机构类型（如综合医院、专科医院、基层医疗机构等）、执业地址、法定代表人/主要负责人、登记诊疗科目、床位数（或牙椅数）、实际开放床位数、服务半径（基层医疗机构需填报）、是否纳入医联体/医共体等。

2.人员配置数据：卫生技术人员总数（分执业医师、执业助理医师、注册护士、药师、检验师等类别）、每千人口卫生技术人员数（基层机构需填报）、医师执业类别（临床/中医/口腔/公共卫生）、医师执业范围、护士能级分布（初级/中级/高级）、是否存在超范围执业人员（需标注具体人员及违规情况）。

3.设备与设施数据：大型医用设备配置情况（如CT、MRI、直线加速器等，需标注是否取得配置许可）、消毒供应设施（自有或委托第三方）、医疗废物暂存点设置（面积、防渗漏措施等）、急救设备配备（如除颤仪、呼吸机等）。

（二）医疗质量安全指标

1.医疗核心制度落实情况：三级查房制度执行率（抽查病历中上级医师查房记录完整率）、会诊制度执行率（急会诊10分钟到位率、普通会诊48小时完成率）、手术安全核查制度执行率（术前/术中/术后核查记录完整率）、危急值报告制度执行率（危急值登记与处置反馈闭合率）。

2.医院感染管理数据：重点部门（手术室、ICU、消毒供应中心）环境卫生学监测合格率（空气、物体表面、医务人员手等）、医疗废物分类收集合格率（感染性/病理性/损伤性废物区分正确率）、手卫生依从率（医务人员实际洗手次数与应洗手次数比值）、手术部位感染率（按手术风险分级统计）。

3.病历与处方质量：运行病历合格率（病历书写及时性、完整性、规范性评分）、归档病历甲级率（无主观错漏、诊断依据充分、治疗方案合理的病历占比）、处方合格率（药品名称规范、剂量准确、配伍禁忌规避等指标综合评分）、抗菌药物处方占比（抗菌药物使用强度、特殊使用级抗菌药物处方合格率）。

（三）依法执业情况

1.资质合规性：《医疗机构执业许可证》有效性（是否在有效期内、诊疗科目与实际开展业务是否一致）、医师/护士执业证书有效性（注册类别/范围与执业行为是否匹配）、特殊诊疗技术备案情况（如限制类医疗技术、人类辅助生殖技术等备案凭证）。

2.诊疗行为规范：是否存在超范围执业（如未取得相应资质开展手术、内镜诊疗等）、是否违规开展禁止类医疗技术（如干细胞临床研究未备案、基因编辑技术临床应用等）、是否存在虚假宣传（夸大疗效、伪造专家资质等）、是否违规使用非卫生技术人员（如护工从事诊疗操作、未取得资格人员单独执业等）。

3.药品与器械管理：药品购进渠道合规性（是否从合法生产/经营企业采购）、麻醉药品/精神药品管理（“五专”制度落实情况：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）、医疗器械使用管理（是否使用过期/淘汰设备、植入类器械可追溯性）、疫苗储运管理（冷链温度记录完整性、疫苗来源合规性）。

（四）监督执法数据

1.监督检查情况：监督检查次数（分日常监督、专项检查、双随机抽查）、被检查机构覆盖率（年度检查机构数/辖区总机构数×100%）、检查方式（现场检查、在线监测、资料核查）、检查结果（合格/限期整改/立案查处）。

2.案件办理情况：立案数（按案由分类：超范围执业、使用非卫技人员、病历造假等）、结案数（含行政处罚、行政强制、移送司法）、行政处罚种类（警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证、暂停执业等）、罚没金额（分机构类型统计）、重大案件数量（涉及